题目
A.提前计算受试者的访视日期
B.如恰好有放假期间的随访,则提前与受试者、研究者、研究护士进行沟通
C.电话指导受试者完成随访即可
D.如实际发生了超窗,则应积极配合CRA上报方案偏离
第3题
A.为了围绕访视目的进行家访,访视前应准备好要观察的项目
B.访视前进行了电话联络,并与被访视者预约了访视时间
C.由于被访视者不让进入家中,站在门口交谈也能收集到需要的资料
D.如果被访视者不愿意接受访视,可以以测量血压和脉搏为理由与被访视者建立信赖关系
E.因事不能按时访视,提前通知被访视者
第4题
A.客观上不可能获得受试者的知情同意或该临床试验对受试者几乎没有风险,可经伦理委员会审查和批准后免于受试者的知情同意
B.科学和社会利益高于受试者的权益、安全和健康
C.公布受试者因检测结果有助于其获得治疗
D.对于受试者须知情的临床试验,口头告知受试者即可,无需签订知情同意书
第6题
A.因情况紧急,执行流程前,《异常访视流程的处理建议》和《药物寄送说明》不需要递交机构和伦理备案
B.在当地医院进行方案要求的检查,测量生命体征,完成体格检查及ECOG评分,尽量不漏项。--参考《致当地医生沟通函》
C.如快递周期较长,在研究者评估可以继续用药且无需调整剂量的前提下,不可以服用上一周期剩余药片
D.下单委托书中的收件人如为受试者本人,必须填写全名,不可写为王女士或W女士等
第8题
A.根据婴幼儿的生长发育状况和健康状况增加随访次数
B.根据低出生体重、早产、双多胎增加访视次数
C.根据家长需要情况增加访视次数
D.根据有出生缺陷新生儿的实际情况增加访视次数
第9题
A.预防性家庭访视
B.评估性家庭访视
C.连续照顾性家庭访视
D.急诊性家庭访视
E.目的性家庭访视
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