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[多选题]

某项目要求受试者每次来随访时都要做生命体征的检查。以下哪些说法是最正确的()

A.研究者测量受试者的生命体征,如研究者忙时可由研究护士负责测量

B.研究者测量受试者的生命体征,研究者忙时可由CRC负责测量

C.所有病人随访时都尽量保持由同一个研究者/研究护士测量

D.研究者测量受试者的生命体征,如研究者授权给研究护士操作,可由研究护士负责测量

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更多“某项目要求受试者每次来随访时都要做生命体征的检查。以下哪些说法是最正确的()”相关的问题

第1题

远程知情同意标准操作规程描述正确的是()

A.首次知情同意,能采用远程知情同意的尽量采用远程知情

B.试验期间知情同意书变更影响受试者继续参加试验的意愿,同时受试者不能按照随访时间按时来院时,可以考虑进行远程再次知情同意

C.已经进行远程知情的受试者,受试者来院随访时,双方无需再签署知情同意书

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第2题

受试者依从性:主要指受试者是否按照试验方案的要求用药、是否按要求接受随访。()
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第3题

不是每次访问前都要做详细计划,只有访问大客户时才做计划。此种说法:()

不是每次访问前都要做详细计划,只有访问大客户时才做计划。此种说法:()

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第4题

下列哪种情况属于严重不良事件()

A.受试者在研究随访时尿妊娠试验阳性

B.受试者车祸出现头部擦伤,送往急诊室进行清创缝合处理后离开

C.受试者按方案要求住院接受研究给药,因静脉炎延长了24小时住院时间

D.受试者认为治疗无效,拒绝随访

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第5题

受试者外院随访标准操作规程研究者职责()

A.受试者无法到研究中心随访时,及时告知申办者代表(如CRA)

B.评估是否需要去当地医疗单位

C.撰写受试者外院随访知情同意书、外院随访应急预案、受试者提醒卡、受试者观察表、口服药邮寄供应表等

D.联系确认可以接受本研究受试者随访的医疗单位

E.承担所有与临床试验有关的医学决策责任

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第6题

光纤熔接时每次熔接前都要做放电实验。()
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第7题

糖尿病患者随访评估中,要求对所有服务对象每次随访时测量体重计算体质指数。()
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第8题

下列哪项不属于方案违背?()

A.受试者发生SAE暂停试验药物

B.糖尿病临床试验中,方案要求随访时给患者准备营养餐,访视时忘记准备

C.受试者私自服用的方案禁用的合并用药

D.受试者由于随机出错导致服错药物

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第9题

糖尿病患者随访评估中,如果是超重或是肥胖的患者,要求每次随访时测量体重计算体质指数。()
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第10题

下列哪些情况引起的住院或延长住院,需要作为SAE上报()

A.该项目要求收集AE至受试者末次访视后30天,受试者既往有高血糖病史,并在出组第二天,于内分泌科住院进行血糖调整

B.受试者在试验签署计划签署知情同意的前一天发生骨折,需要住院治疗

C.临床试验中方案规定的住院

D.受试者在随访期间外出时发生交通意外住院

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