题目
A.研究者测量受试者的生命体征,如研究者忙时可由研究护士负责测量
B.研究者测量受试者的生命体征,研究者忙时可由CRC负责测量
C.所有病人随访时都尽量保持由同一个研究者/研究护士测量
D.研究者测量受试者的生命体征,如研究者授权给研究护士操作,可由研究护士负责测量
第1题
A.首次知情同意,能采用远程知情同意的尽量采用远程知情
B.试验期间知情同意书变更影响受试者继续参加试验的意愿,同时受试者不能按照随访时间按时来院时,可以考虑进行远程再次知情同意
C.已经进行远程知情的受试者,受试者来院随访时,双方无需再签署知情同意书
第4题
A.受试者在研究随访时尿妊娠试验阳性
B.受试者车祸出现头部擦伤,送往急诊室进行清创缝合处理后离开
C.受试者按方案要求住院接受研究给药,因静脉炎延长了24小时住院时间
D.受试者认为治疗无效,拒绝随访
第5题
A.受试者无法到研究中心随访时,及时告知申办者代表(如CRA)
B.评估是否需要去当地医疗单位
C.撰写受试者外院随访知情同意书、外院随访应急预案、受试者提醒卡、受试者观察表、口服药邮寄供应表等
D.联系确认可以接受本研究受试者随访的医疗单位
E.承担所有与临床试验有关的医学决策责任
第8题
A.受试者发生SAE暂停试验药物
B.糖尿病临床试验中,方案要求随访时给患者准备营养餐,访视时忘记准备
C.受试者私自服用的方案禁用的合并用药
D.受试者由于随机出错导致服错药物
第10题
A.该项目要求收集AE至受试者末次访视后30天,受试者既往有高血糖病史,并在出组第二天,于内分泌科住院进行血糖调整
B.受试者在试验签署计划签署知情同意的前一天发生骨折,需要住院治疗
C.临床试验中方案规定的住院
D.受试者在随访期间外出时发生交通意外住院
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