19、以下不符合药品放行规范的是

A.对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理承担责任

B.药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责

C.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理

D.药品经营企业的质量管理体系进行定期审核

A.取得药品注册证书的企业

B.药品研制机构

C.药品批发企业

D.药品零售企业

A.是药品安全的第一责任人

B.建立药品质量保证体系并定期审核

C.依法自行生产或委托生产药品

D.建立药品上市放行规程并严格执行

A.药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立 并实施药品追溯制度

B.药品上市许可持有人、药品生产企业按照规定 赋予药品各级销售包装单元追溯标识

C.药品上市许可持有人通过信息化手段实施药品 追溯，及时准确记录、保存药品追溯数据

D.药品上市许可持有人建立的药品追溯体系是自 身独有的信息，不向其他系统分享信息

A.质量受权人签字

B.药品上市许可持有人签字

C.质量管理负责人签字

D.执业药师签字

A.质量受权人签字

B.药品上市许可持有人签字

C.质量管理负责人签字

D.执业药师签字

A.药品上市许可持有人

B.执业药师

C.药品批发企业质量负责人

D.医院釆购部门

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

A.质量协议

B.委托协议

C.价格协议

D.销量协议