题目
A.药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立 并实施药品追溯制度
B.药品上市许可持有人、药品生产企业按照规定 赋予药品各级销售包装单元追溯标识
C.药品上市许可持有人通过信息化手段实施药品 追溯,及时准确记录、保存药品追溯数据
D.药品上市许可持有人建立的药品追溯体系是自 身独有的信息,不向其他系统分享信息
第4题
A.对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理承担责任
B.药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责
C.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理
D.药品经营企业的质量管理体系进行定期审核
第7题
A.药品生产过程中的中等变更
B.药品包装标签内容的变更
C.药品分包装
D.药品生产过程中的重大变更
第8题
A.药品生产过程中的中等变更
B.药品包装标签内容的变更
C.药品分包装
D.药品生产过程中的重大变更
第9题
A.药品批发企业
B.药品零售企业
C.药品上市许可持有人
D.医疗机构
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