题目
A.清晰、真实、完整、签名
B.工整、完整、清楚、盖章
C.清晰、真实、真实、签名
D.工整、真实、完整、盖章
第1题
A.批生产记录应及时填写、字迹清晰、内容真实、数据完整
B.生产记录应按批号归档
C.记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改
D.批生产记录保存至产品有效期后一年
第2题
A.字迹清晰、内容真实、数据完整
B.由操作人及复核人签名,不得撕毁和任意涂改
C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认
D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品其批生产记录少保存3年
E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录
第3题
与GMP对批生产记录管理要求不一致的
A.字迹清晰、内容真实、数据完整
B.由操作人及复核人签名,不得更改
C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认
D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后一年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年
E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录
第6题
第7题
A.批生产记录应字迹清晰、内容真实,数据完整,并由操作人签名。
B.记录应保持整洁,不能更改 C批生产记录应按批号归档,保存到药品有效期后一年。
C.未规定有效期的,其批生产记录至少保存三年。
第8题
A.应字迹清晰、内容真实、数据完整
B.由操作人及复核人签名
C.保持整洁,不得撕毁和更改
D.可更改,更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认
E.批生产记录应按批号归档
第9题
A.及时填写
B.内容真实
C.字迹清晰、易读、不易擦除
D.为防止出错,应先用铅笔填写,确认无误后再用钢笔誊写
E.记录如需重新誊写,誊写完后原有记录应立即销毁,防止混淆
第10题
A.及时填写
B.内容真实
C.字迹清晰、易读,不易擦除
D.为防止出错,应先用铅笔填写,确认无误后再用钢笔誊写。
E.记录如需重新誊写,誊写完后,原有记录应立即销毁,防止混淆。
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