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[多选题]

批生产记录应及时填写、字迹、内容、数据,并由操作人及复核人签名。记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时,应在更改处(),并使原数据仍可辨认。

A.清晰、真实、完整、签名

B.工整、完整、清楚、盖章

C.清晰、真实、真实、签名

D.工整、真实、完整、盖章

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第1题

批生产记录的填写和保存的要求为()。

A.批生产记录应及时填写、字迹清晰、内容真实、数据完整

B.生产记录应按批号归档

C.记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改

D.批生产记录保存至产品有效期后一年

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第2题

批生产记录

A.字迹清晰、内容真实、数据完整

B.由操作人及复核人签名,不得撕毁和任意涂改

C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认

D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品其批生产记录少保存3年

E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录

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第3题

与GMP对批生产记录管理要求不一致的A.字迹清晰、内容真实、数据完整B.由操作人及复核人签名,不得更

与GMP对批生产记录管理要求不一致的

A.字迹清晰、内容真实、数据完整

B.由操作人及复核人签名,不得更改

C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认

D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后一年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年

E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录

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第4题

批生产记录应字迹_____、内容_____、数据_____,并有操作人、复核人_____。

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第5题

批生产记录的应按规范的要求填写,其内容必须真实,字迹应清晰,以便是贯穿生产全过程的完整记录,具有该批产品的质量和数量的可追溯性,必须和生产计划,完工记录一起汇总()
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第6题

与《药品生产质量管理规范》有关的每项活动均应当有记录,以保证产品生产、质量控制和质量保证等活动可以追溯。记录应当留有填写数据的足够空格。记录应当及时填写,内容真实,字迹清晰、易读,不易擦除()
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第7题

下列对批生产记录描述不正确的是()。

A.批生产记录应字迹清晰、内容真实,数据完整,并由操作人签名。

B.记录应保持整洁,不能更改 C批生产记录应按批号归档,保存到药品有效期后一年。

C.未规定有效期的,其批生产记录至少保存三年。

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第8题

依照《药品生产质量管理规范》规定,下列有关批生产纪录说法错误的是()。

A.应字迹清晰、内容真实、数据完整

B.由操作人及复核人签名

C.保持整洁,不得撕毁和更改

D.可更改,更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认

E.批生产记录应按批号归档

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第9题

岗位生产记录填写时应当做到()

A.及时填写

B.内容真实

C.字迹清晰、易读、不易擦除

D.为防止出错,应先用铅笔填写,确认无误后再用钢笔誊写

E.记录如需重新誊写,誊写完后原有记录应立即销毁,防止混淆

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第10题

压片岗位生产记录填写时应当做到()

A.及时填写

B.内容真实

C.字迹清晰、易读,不易擦除

D.为防止出错,应先用铅笔填写,确认无误后再用钢笔誊写。

E.记录如需重新誊写,誊写完后,原有记录应立即销毁,防止混淆。

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