批生产记录

与GMP对批生产记录管理要求不一致的

A．字迹清晰、内容真实、数据完整

B．由操作人及复核人签名，不得更改

C．批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认

D．批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后一年，未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年

E．清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录

A.应字迹清晰、内容真实、数据完整

B.由操作人及复核人签名

C.保持整洁，不得撕毁和更改

D.可更改，更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认

E.批生产记录应按批号归档

A.字迹清晰、内容真实、数据完整

B.由操作人及复核人签名，不得撕毁和任意涂改

C.批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认

D.批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后1年，未规定有效期的药品其批生产记录至少保存3年

E.清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录

A.批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并操作人及复核人签名

B.记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认

C.未规定有效期限的药品，其批生产记录至少保存3年

D.未规定有效期限的药品，其批生产记录至少保存1年

E.应按批号归档，保存至药品有效期后1年

A.拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其他药材

B.批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及复核人签名

C.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行

D.药品出厂前可以不经过质量检验就出厂

E.记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时辨认

A.真实地反映生产全过程情况

B.数据填写要真实、完整、及时，不得提前或事后补填

C.字迹端正清晰，应用钢笔、签字笔或圆珠笔，不得用铅笔、红色笔填写

D.记录如需重新誊写，原记录不得销毁，应当作为誊写记录的附件保存