题目
A.批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并操作人及复核人签名
B.记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认
C.未规定有效期限的药品,其批生产记录至少保存3年
D.未规定有效期限的药品,其批生产记录至少保存1年
E.应按批号归档,保存至药品有效期后1年
第1题
根据《药品生产质量管理规范》,药品的批生产记录应按
A.批号归档
B.生产日期归档
C.有效期归档
D.入库时间归档
E.品种类别归档
第3题
根据《药品生产质量管理规范》,批生产记录应保存至药品有效期后
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
第4题
根据《药品生产质量管理规范》,药品的批生产记录应按
A.批号归档
B.生产日期归档
C.有效期归档
D.人库时间归档
E.品种类别归档
第5题
A.药品的申请和审批文件
B.标准操作规程
C.批检验记录
D.产品质量稳定性考察记录
E.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程
第6题
A.药品的申请和审批文件
B.标准操作规程
C.批检验记录
D.产品质量稳定性考察记录
E.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程
第7题
A.药品的申请和审批文件
B.标准操作规程
C.批检验记录
D.产品质量稳定性考察记录
E.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程
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