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[判断题]

批生产记录的应按规范的要求填写,其内容必须真实,字迹应清晰,以便是贯穿生产全过程的完整记录,具有该批产品的质量和数量的可追溯性,必须和生产计划,完工记录一起汇总()

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更多“批生产记录的应按规范的要求填写,其内容必须真实,字迹应清晰,以便是贯穿生产全过程的完整记录,具有该批产品的质量和数量的可追溯性,必须和生产计划,完工记录一起汇总()”相关的问题

第1题

根据《药品生产质量管理规范》,批生产记录的要求及其保管期限

A.批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并操作人及复核人签名

B.记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认

C.未规定有效期限的药品,其批生产记录至少保存3年

D.未规定有效期限的药品,其批生产记录至少保存1年

E.应按批号归档,保存至药品有效期后1年

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第2题

每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,并填写清场记录。清场记录内容包括:操作
间编号、产品名称、批号、生产工序、清场日期、检查项目及结果、清场负责人及复核人签名。清场记录应当纳入批生产记录。()

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第3题

与GMP对批生产记录管理要求不一致的A.字迹清晰、内容真实、数据完整B.由操作人及复核人签名,不得更

与GMP对批生产记录管理要求不一致的

A.字迹清晰、内容真实、数据完整

B.由操作人及复核人签名,不得更改

C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认

D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后一年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年

E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录

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第4题

依照《药品生产质量管理规范》规定,下列有关批生产纪录说法错误的是()。

A.应字迹清晰、内容真实、数据完整

B.由操作人及复核人签名

C.保持整洁,不得撕毁和更改

D.可更改,更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认

E.批生产记录应按批号归档

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第5题

技术记录的要求()
A.检测人员应按记录格式所要求的内容逐项认真、如实填写,其信息足以保证能规范、准确、清晰、易于识别

B.原始记录中数值的单位必须采用法定计量单位

C.原始记录不得用铅笔填写,数据不得描改、涂改,如需修订时,应在作废数据上划一条横线,将正确的数据填在上方,并有更改人签名和时间,原始记录中要求的内容应逐项填写,不得有空项,无需填写的项目划横线

D.复核人员在复核原始记录过程中,无权更改检测记录,有疑问时,应要求原检测人员解释或修改

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第6题

原始凭证必须按规定的格式和内容逐项填写齐全,这体现的是()填制要求。

A、记录真实

B、内容完整

C、书写清楚、规范

D、连续编号

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第7题

下列关于建筑电气工程的说法正确的是:()。
A.刚性导管经柔性导管与电气设备、器具连接时,柔性导管的长度在动力工程中不宜大于1.0m,在照明工程中不宜大于1.2m

B.接闪器安装检验批记录表中按照规范规定,固定支架应间距均匀,固定牢固,安装在水平面上的扁形导体支持件固定间距宜为500mm;圆形导体支持件固定间距宜为1000mm

C.在进行绝缘电阻测试时应按要求测试到户(楼层)配电箱

D.建筑物照明通电试运行检验批中,主控项目1:灯具回路控制应符合设计要求,且与照明控制柜、箱(盘)及回路的标识一致,开关宜与灯具控制顺序相对应。检查数量应为:按每检验批的末级照明配电箱数量抽查10%,且不少于2台配电箱及相应回路

E.新地标检验批将避雷引下线内容与接闪器内容放一张表格内填写

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第8题

批生产记录

A.字迹清晰、内容真实、数据完整

B.由操作人及复核人签名,不得撕毁和任意涂改

C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认

D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品其批生产记录少保存3年

E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录

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第9题

下列关于建筑电气工程的说法正确的是:()。
A.建筑物照明通电试运行检验批中,主控项目1:灯具回路控制应符合设计要求,且与照明控制柜、箱(盘)及回路的标识一致,开关宜与灯具控制顺序相对应。检查数量应为:按每检验批的末级照明配电箱数量抽查10%,且不少于2台配电箱及相应回路

B.接闪器安装检验批记录表中按照规范规定,固定支架应间距均匀,固定牢固,安装在水平面上的扁形导体支持件固定间距宜为500mm;圆形导体支持件固定间距宜为1000mm

C.在进行绝缘电阻测试时应按要求测试到户(楼层)配电箱

D.刚性导管经柔性导管与电气设备、器具连接时,柔性导管的长度在动力工程中不宜大于1.0m,在照明工程中不宜大于1.2m

E.新地标检验批将避雷引下线内容与接闪器内容放一张表格内填写

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第10题

以下说法正解的是()。

A.操作人员填写批记录时应保证记录的原始性、真实性、完整性和及时性

B.领取“批生产记录”,仔细阅读,明确产品名称、批量、所需原料的名称、规格、数量等要求

C.称量好的物料可以在桶盖上先做好标识,后期再补内容物储罐卡

D.将领取的原料按照批记录要求分别称量,并双人复核

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