题目
第1题
A.批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并操作人及复核人签名
B.记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认
C.未规定有效期限的药品,其批生产记录至少保存3年
D.未规定有效期限的药品,其批生产记录至少保存1年
E.应按批号归档,保存至药品有效期后1年
第2题
第3题
与GMP对批生产记录管理要求不一致的
A.字迹清晰、内容真实、数据完整
B.由操作人及复核人签名,不得更改
C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认
D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后一年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年
E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录
第4题
A.应字迹清晰、内容真实、数据完整
B.由操作人及复核人签名
C.保持整洁,不得撕毁和更改
D.可更改,更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认
E.批生产记录应按批号归档
第5题
B.原始记录中数值的单位必须采用法定计量单位
C.原始记录不得用铅笔填写,数据不得描改、涂改,如需修订时,应在作废数据上划一条横线,将正确的数据填在上方,并有更改人签名和时间,原始记录中要求的内容应逐项填写,不得有空项,无需填写的项目划横线
D.复核人员在复核原始记录过程中,无权更改检测记录,有疑问时,应要求原检测人员解释或修改
第7题
B.接闪器安装检验批记录表中按照规范规定,固定支架应间距均匀,固定牢固,安装在水平面上的扁形导体支持件固定间距宜为500mm;圆形导体支持件固定间距宜为1000mm
C.在进行绝缘电阻测试时应按要求测试到户(楼层)配电箱
D.建筑物照明通电试运行检验批中,主控项目1:灯具回路控制应符合设计要求,且与照明控制柜、箱(盘)及回路的标识一致,开关宜与灯具控制顺序相对应。检查数量应为:按每检验批的末级照明配电箱数量抽查10%,且不少于2台配电箱及相应回路
E.新地标检验批将避雷引下线内容与接闪器内容放一张表格内填写
第8题
A.字迹清晰、内容真实、数据完整
B.由操作人及复核人签名,不得撕毁和任意涂改
C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认
D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品其批生产记录少保存3年
E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录
第9题
B.接闪器安装检验批记录表中按照规范规定,固定支架应间距均匀,固定牢固,安装在水平面上的扁形导体支持件固定间距宜为500mm;圆形导体支持件固定间距宜为1000mm
C.在进行绝缘电阻测试时应按要求测试到户(楼层)配电箱
D.刚性导管经柔性导管与电气设备、器具连接时,柔性导管的长度在动力工程中不宜大于1.0m,在照明工程中不宜大于1.2m
E.新地标检验批将避雷引下线内容与接闪器内容放一张表格内填写
第10题
A.操作人员填写批记录时应保证记录的原始性、真实性、完整性和及时性
B.领取“批生产记录”,仔细阅读,明确产品名称、批量、所需原料的名称、规格、数量等要求
C.称量好的物料可以在桶盖上先做好标识,后期再补内容物储罐卡
D.将领取的原料按照批记录要求分别称量,并双人复核
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