医疗器械临床试验PI应当具有高级职称，且开展创新医疗器械产品或需进行临床试验审批的第三类医疗器械临床试验的PI，还应参加过几个以上的临床试验（）

A．医学专业本科以上学历

B．医学专业高级职称

C．经过临床试验技术和GCP培训

D．参加过3个以上药物临床试验

A、开展以患者为受试者的I期临床试应当具有三级医疗机构资质

B、主要研究者应当具有高级职称并参加过3个以上药物临床试验

C、具有负责药物临床试验伦理审查的伦理委员会

D、应当自行或者聘请第三方对其临床试验机构及专业的技术水平、设施条件及特点进行评估，形成评估报告

A.具有掌握药物临床试验技术与相关法规，能承担药物临床试验的研究人员

B.主要研究者应当具有高级职称并参加过2个以上药物临床试验

C.应具有与开展药物临床试验相适应的全部医技科室及技术人员

D.具有急危重病症抢救的设施设备、人员与处置能力或获取上述资源的能力

A.真实

B.准确

C.完整

D.具有可追溯性

A.PI(主要研究者)

B.临床医生

C.研究护士

D.CRC(临床协调员)

A.无需资质认定的

B.二级以上

C.经备案的

D.三级以上

A.无需资质认定的

B.二级以上

C.经备案的

D.三级以上

A.仅用于医疗器械临床试验

B.试验用

C.仅用于临床试验

D.试验专用