题目
A.真实
B.准确
C.完整
D.具有可追溯性
第1题
D.可追溯
第2题
A.数据
B.文件
C.记录
D.资料
第3题
A.记录
B.资料
C.数据
D.文件
第4题
A.及时
B.真实
D.准确
第5题
第6题
A.真实、准确、完整地
B.真实、及时、完整地
C.准确、及时、完整地
D.真实、公开、完整地
第7题
A.病例报告表
B.标准操作规程
C.原始数据
D.电子数据采集系统
第8题
A.试验用医疗器械运送和处理记录
B.与临床试验机构签订的协议
C.监查报告、核查报告
D.严重不良事件和可能导致严重不良事件的器械缺陷的记录与报告
第9题
A.真实
B.完整
C.准确
D.及时
第10题
A.临床试验结束后5年
B.临床试验结束后10年
C.永久保存
D.无该医疗器械使用时
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