题目
A.数据
B.文件
C.记录
D.资料
第2题
A.具有在临床试验机构的执业资格,且能够按要求提供最新的工作履历和相关资格文件
B.研究者需具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力
C.熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息
D.研究者和临床试验机构可根据需求授权临床试验机构以外的单位承担试验相关的职责和功能,不用征求申办者意见
第3题
A.稽查报告
B.监查报告
C.临床试验必备文件
D.研究者文件夹
第4题
A.A.协调研究者
B.B.研究者
C.C.申办者
D.D.临床试验机构
第5题
A.A.研究者手册
B.B.临床试验方案
C.C.知情同意书
D.D.病例报告表
第8题
第10题
A.申办者应当向研究者和临床试验机构提供法律上、经济上的保险或者保证,包括研究者和临床试验机构自身的过失所致的损害
B.申办者应当承担受试者与临床试验相关的损害或者死亡的诊疗费用,以及相应的补偿
C.申办者和研究者应当及时兑付给予受试者的补偿或者赔偿
D.申办者应当免费向受试者提供试验用药品,支付与临床试验相关的医学检测费用
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