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[单选题]

国家实行疫苗批()制度,每批疫苗销售前或者进口时,应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验。

A.检查

B.签发

C.抽验

D.审核

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第1题

每批疫苗销售前或者进口时,应当经进行审核、检验。对于不符合要求的疫苗,下列说法不正确的是()。

A.A.不符合要求的,发给不予批签发通知书

B.B.不符合要求的疫苗不得销售

C.C.不符合要求的疫苗应当由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门销毁

D.D.不符合要求的进口疫苗应当由口岸所在地药品监督管理部门监督销毁或者依法进行其他处理

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第2题

疫苗批签发机构在批签发过程中发现疫苗存在重大质量风险的,应当及时向()报告。

A.A.国务院药品监督管理部门

B.B.国务院卫生健康管理部门国

C.C.省级药品监督管理部门

D.D.国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门

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第3题

批签发机构在批签发过程中发现疫苗存在重大质量风险的,应当向国务院和省级人民政府药品监督管理部门报告。()
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第4题

每批疫苗销售前均应进行()后方可销售。

A.批签发

B.委托检验

C.公司检验

D.不需批签发

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第5题

根据《生物制品批签发管理办法》(总局令第39号),在每批产品上市销售前或进口时,都应当通过批签发审核检验。未通过批签发的产品,不得上市销售或进口的药品包括()。

A.疫苗类制品

B.血液制品

C.用于血源筛查的体外诊断试剂

D.用于放射性核素标记的体外诊断试剂

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第6题

国务院药品监督管理部门对()在销售前或者进口时,应当指定药品检验机构进行检验。

A.首次在中国境内销售的药品

B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

C.抗癌化学药品

D.血液制品

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第7题

国务院药品监督管理部门对()药品在销售前或者进口时,应当指定药品检验机构进行检验;未经检验或者检验不合格的,不得销售或者进口。

A.首次在中国境内销售的药品

B.已在中国境内销售的药品

C.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

D.国务院药品监督管理部门规定的血液制品

E.国务院规定的其他药品

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第8题

在销售前或者进口时,必须由国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验的药品之一是()。

A.首次在中国生产的药品

B.首次在中国使用的新药

C.首次在中国研究的药品

D.国务院药品监督管理部门规定的其他药品

E.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

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第9题

首次在中国境内销售的药品,在销售前,国务院药品监督管理部门应当指定药品检验机构对其进行检验。()
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第10题

不予批签发的疫苗不得上市销售,并应当由省级人民政府药品监督管理部门没收。()

此题为判断题(对,错)。

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第11题

《疫苗管理法》规定,对(),国务院药品监督管理部门应当予以优先审评审批。

A.多联多价疫苗

B.创新疫苗

C.疾病预防、控制急需的疫苗

D.进口疫苗

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