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[多选题]

《疫苗管理法》规定,对(),国务院药品监督管理部门应当予以优先审评审批。

A.多联多价疫苗

B.创新疫苗

C.疾病预防、控制急需的疫苗

D.进口疫苗

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第1题

对()疫苗,国务院药品监督管理部门应当予以优先审评审批。

A.疾病治疗、控制急需的疫苗和创新疫苗

B.疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗

C.疾病治疗、控制急需的疫苗和仿制疫苗

D.疾病治疗、控制紧缺的疫苗和创新疫苗

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第2题

国务院药监部门对()、()、()应当予以优先审评审批。

A.疾病预防的疫苗

B.控制急需的疫苗

C.创新疫苗

D.儿童用疫苗

E.兽用疫苗

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第3题

对于疫苗存在或者疑似存在质量问题的,下列说法正确的是()。

A.疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构、接种单位应当立即停止销售、配送、使用,必要时立即停止生产,按照规定向县级以上人民政府药品监督管理部门、卫生健康主管部门报告

B.卫生健康主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施,同时向药品监督管理部门报告

C.药品监督管理部门应当依法进行调查,可暂不采取查封、扣押等措施

D.疫苗上市许可持有人应当及时通知相关疾病预防控制机构、疫苗配送单位、接种单位进行记录,可暂不召回

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第4题

疫苗批签发机构在批签发过程中发现疫苗存在重大质量风险的,应当及时向()报告。

A.A.国务院药品监督管理部门

B.B.国务院卫生健康管理部门国

C.C.省级药品监督管理部门

D.D.国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门

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第5题

疫苗上市许可持有人根据( )合理安排生产国家免疫规划疫苗需求。
疫苗上市许可持有人根据()合理安排生产国家免疫规划疫苗需求。

A、省级卫生健康主管部门提供的国家免疫规划疫苗需求信息

B、国务院卫生健康主管部门提供的国家免疫规划疫苗需求信息

C、国务院药品监督管理部门提供的信息

D、国家疾病预防控制部门提供的国家免疫规划疫苗需求信息

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第6题

疫苗上市许可持有人应当建立疫苗质量回顾分析和风险报告制度,每月将疫苗生产流通、上市后研究、风险管理等情况按照规定如实向国务院药品监督管理部门报告。()
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第7题

疫苗存在供应短缺风险时,国务院()主管部门、国务院()管理部门提出建议,国务院()主管部门、国务院()部门应当采取有效措施,保障疫苗生产、供应。

A.卫生健康

B.药品监督

C.工业和信息化

D.财政

E.人社

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第8题

对预防接种异常反应严重或者其他原因危害人体健康的疫苗,国务院药品监督管理部门应当()。

A.采取告诫、约谈

B.限期整改

C.注销该疫苗的药品注册证书

D.暂停生产、销售、使用的措施

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第9题

疫苗存在供应短缺风险时,国务院卫生健康主管部门、国务院药品监督管理部门提出建议,国务院工业和信息化主管部门、国务院财政部门应当采取有效措施,保障疫苗生产、供应。()
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第10题

国家哪个部门负责全国疫苗监督管理工作()。

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生健康主管部门

C.各省药品监督管理部门

D.国家药品检定部门

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