题目
A.疾病治疗、控制急需的疫苗和创新疫苗
B.疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗
C.疾病治疗、控制急需的疫苗和仿制疫苗
D.疾病治疗、控制紧缺的疫苗和创新疫苗
第2题
A.疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构、接种单位应当立即停止销售、配送、使用,必要时立即停止生产,按照规定向县级以上人民政府药品监督管理部门、卫生健康主管部门报告
B.卫生健康主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施,同时向药品监督管理部门报告
C.药品监督管理部门应当依法进行调查,可暂不采取查封、扣押等措施
D.疫苗上市许可持有人应当及时通知相关疾病预防控制机构、疫苗配送单位、接种单位进行记录,可暂不召回
第3题
A.县级疾病预防控制机构
B.县级以上卫生健康主管部门
C.县级以上药品监督管理部门
D.县级卫生健康主管部门和县级疾病预防控制机构
第4题
A.县级疾病预防控制机构
B.县级及以上卫生健康主管部门
C.县级以上药品监督管理部门
D.县级卫生健康主管部门和县级疾病预防控制机构
第6题
A.经省级以上人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证
B.具备适度规模和足够的产能储备
C.具有保证生物安全的制度和设施、设备
D.符合疾病预防、控制需要
第7题
A.疫苗上市许可持有人在销售疫苗时,应当提供加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件
B.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定,向疾病预防控制机构和接种单位直接供应疫苗
C.疫苗上市许可持有人应当按照规定,建立真实、准确、完整的销售记录,并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查
D.疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查制度
第8题
B、上市后疫苗出现异常反应的
C、疫苗出现不良反应的
D、上市后疫苗出现工艺变更的
第9题
A.省级疾病预防控制机构
B.市级疾病预防控制机构
C.国家疾病预防控制机构
D.各级疾病预防控制机构均可
第10题
A.存在包装无法识别
B.储存温度不符合要求
C.产品超过有效期
D.批签发后的疫苗
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