（）在接受医疗器械临床试验前，应当根据试验医疗器械的特性评估相关资源，确保具备相匹配的资质、人员、设施、条件等

A.药品监督管理部门

B.申办者

C.研究者

D.临床试验机构

A.申办者

B.研究者

C.试验机构

D.管理部门

A.仅用于医疗器械临床试验

B.试验用

C.仅用于临床试验

D.试验专用

A.试验医疗器械应当按照医疗器械生产质量管理规范的相关要求生产且质量合格

B.确定试验医疗器械的运输条件、储存条件、储存时间、有效期等

C.试验医疗器械应当按照临床试验方案要求进行适当包装和保存

D.对从医疗器械临床试验机构回收的试验医疗器械，申办者不再保存回收处置等记录

A.医疗器械临床试验中对其安全性、有效性进行确认的拟申请注册的医疗器械

B.医疗器械临床试验中作为对照的在中华人民共和国境内已上市医疗器械

C.医疗器械临床试验中试验器械和对照器械

D.医疗器械临床试验中使用的所有医疗器械

A.标准操作规程

B.使用和维护的培训

C.一致性

D.统一性

申请第二类、第三类医疗器械注册，应当进行()。

A.检验

B.临床试验

C.试验

D.抽验

A.伦理审查

B.知情同意

C.《赫尔辛基宣言》

D.医疗器械监督管理条例