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申请第二类、第三类医疗器械注册，应当进行（)。A.检验B.临床试验C.试验D.抽验

申请第二类、第三类医疗器械注册，应当进行()。

A.检验

B.临床试验

C.试验

D.抽验

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第1题

申请（)医疗器械注册，应当进行注册检验。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

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第2题

申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当进行临床试验。（)
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第3题

第一类医疗器械产品备案，不需要进行临床评价;申请第二类医疗器械产品注册，原则上需要进行临床评价;申请第三类医疗器械产品注册，应当进行临床评价（）
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第4题

申请第二类、第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品监督管理部门提交注册申请资料（）
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第5题

申请第二类、第三类体外诊断试剂注册，应当进行注册检验；第三类产品应当进行连续（）个生产批次样品的注册检验。医疗器械检验机构应当依据产品技术要求对相关产品进行检验。

A．2个生产批

B．3个生产批

C．4个生产批

D．多个生产批

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第6题

申请第二类、第三类医疗器械注册，生产企业应当符合国家食品药品监督管理局规定的生产条件或者相关质量体系要求。（)
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第7题

开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请（）

A.生产许可

B.生产备案

C.注册许可

D.注册备案

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第8题

申请第二类，第三类医疗器械产品注册，应进行临床试验，也有免于进行临床试验的情形（）
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第9题

开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请（

开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请()。

A.经营许可

B.注册许可

C.生产许可

D.批准许可

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第10题

第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册提交的产品检验报告应当符合国务院药品监督管理部门的要求，必须委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告（）
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