开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请（

A.生产许可

B.生产备案

C.注册许可

D.注册备案

A.开办第一类医疗器械生产企业的，应当向所在地设区的市级药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产备案

B.开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向国家药品监督管理部门申请生产许可

C.委托生产不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的，委托方应当取得委托生产医疗器械的生产许可或者办理第一类医疗器械生产备案

D.医疗器械委托生产的受托方应当是取得受托生产医疗器械相应生产范围的生产许可或者办理第一类医疗器械生产备案的境内生产企业

A.名称、型号、规格、注册证编号或者备案编号

B.生产批号或者序列号

C.注册人、备案人和受托生产企业名称、生产许可证编号或者备案编号

D.使用期限或者失效日期、销售日期

A．进口医疗器械

B．医疗器械说明书

C．第一类医疗器械

D．第二类医疗器械

E．第三类医疗器械

设区的市级药品监督管理部门负责本行政区生产企业说明书审批的是

A.医疗器械的名称、型号、规格、数量

B.医疗器械的生产批号、使用期限或者失效日期、销售日期

C.医疗器械注册人、备案人和受托生产企业的名称

D.供货者或者购货者的名称、地址以及联系方式