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[判断题]

违反《医疗器械生产监督管理办法》,未取得《医疗器械生产企业许可证》生产第二类、第三类医疗器械的,依照《医疗器械监督管理条例》第(三十六)条处罚。()

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第1题

以下行为属于违反《医疗器械经营监督管理办法》的是:() ①出借《医疗器械经营许可证》 ②经营无合格

以下行为属于违反《医疗器械经营监督管理办法》的是:() ①出借《医疗器械经营许可证》 ②经营无合格证明文件的医疗器械 ③经营产品的说明书不符合规定 ④经营的第二类医疗器械未备案 ⑤经营企业从不具生产资质企业购进医疗器械

A.①②③④⑤

B.①②③⑤

C.①③④⑤

D.①③④

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第2题

违反《医疗器械监督管理条例》规定,发布未取得批准文件的医疗器械广告,未事先核实批准文件的真实性即发布医疗器械广告,或者发布广告内容与批准文件不一致的医疗器械广告的,由()依照有关广告管理的法律、行政法规的规定给予处罚。

A.国家卫生健康委员会

B.市场监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.卫生计生主管部门

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第3题

违反《医疗器械监督管理条例》规定,未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的,
由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营,没收违法经营的产品和违法所得等,情节严重的,()年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。

A.2

B.3

C.4

D.5

E.6

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第4题

未取得医疗器械产品生产注册证书进行生产的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止生产,没收违法生产的产品和违法所得。()
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第5题

下列哪些行为,可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚:()A.生产未取得医疗器械注册

下列哪些行为,可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚:()

A.生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;

B.未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;

C.生产超出生产范围或者与医疗器械生产产品登记表载明生产产品不一致的第二类、第三类医疗器械的;

D.在未经许可的生产场地生产第二类、第三类医疗器械的;

E.第二类、第三类医疗器械委托生产终止后,受托方继续生产受托产品的。

F.《医疗器械生产许可证》有效期届满后,未依法办理延续,仍继续从事医疗器械生产的

G.以上内容都不是

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第6题

未取得医疗器械产品生产注册证书进行生产的,由()责令停止生产,没收违法生产的产品和违法所得。

A、省级以上人民政府药品监督管理部门

B、市级以上人民政府药品监督管理部门

C、县级以上人民政府药品监督管理部门

D、市级以上人民政府工商管理部门

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第7题

医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围或者适应症的,由()级以上(食品)药品监督管理部门依照《医疗器械监督管理条例》第三十五条规定的未取得医疗器械注册证书的情形予以处罚

A.国家

B.省

C.设区市

D.县

E.以上都是

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第8题

用人单位违反《用人单位职业健康监护监督管理办法》规定,未报告职业病、疑似职业病的,由安全生产监督管理部门责令限期改正,给予警告,可以并处1万元以下的罚款;弄虚作假的,并处2万元以上5万元以下的罚款。
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第9题

下列行为与其对应的法律相适应的有()

A.散布谣言,在公共场合拒绝佩戴口罩——《治安管理处罚法》

B.发布虚假广告,进行虚假宣传——《治安管理处罚法》

C.疫情防控期间,贩卖、交易、食用野生动物或野生动物制品——《食品安全法》

D.未取得生产许可证或经营许可证,生产或销售医用口罩等防疫物资——《医疗器械监督管理条例》

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第10题

在卫生监督抽检中,发现涉及饮用水卫生安全产品生产企业违反《生活饮用水卫生监督管理办法》规定,应责令改进,并可处以违法所得3倍以下罚款的情形是

A.生产卫生质量不合格的涉水产品

B.生产无卫生许可批准文件的涉水产品

C.使用不符合有关规定的原料、辅料生产涉水产品

D.擅自改变已取得卫生许可批件涉水产品的标签标识

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