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[主观题]

下列哪些行为,可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚:()A.生产未取得医疗器械注册

下列哪些行为,可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚:()

A.生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;

B.未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;

C.生产超出生产范围或者与医疗器械生产产品登记表载明生产产品不一致的第二类、第三类医疗器械的;

D.在未经许可的生产场地生产第二类、第三类医疗器械的;

E.第二类、第三类医疗器械委托生产终止后,受托方继续生产受托产品的。

F.《医疗器械生产许可证》有效期届满后,未依法办理延续,仍继续从事医疗器械生产的

G.以上内容都不是

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更多“下列哪些行为,可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚:()A.生产未取得医疗器械注册”相关的问题

第1题

根据《郑州市文明行为促进条例》的三十六条规定,市场监督管理等行政主管部门应当按照哪些规定加
强文明行为促进工作?

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第2题

以下哪些部门依据各自职责,分别对使用环节的医疗器械质量和医疗器械使用行为进行监督管理()

A.药品监督管理部门

B.医疗器械计量单位

C.卫生主管部门

D.医疗器械检验单位

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第3题

监督管理部门对已发生不良事件的医疗器械可采取哪些措施?

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第4题

药品监督管理部门有下列行为之一的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员按照《药品管理法》第一百四十九条的规定给予处罚()

A.瞒报、谎报、缓报、漏报药品安全事件

B.对发现的药品安全违法行为未及时查处

C.未及时发现药品安全系统性风险,或者未及时消除监督管理区域内药品安全隐患,造成严重影响

D.其他不履行药品监督管理职责,造成严重不良影响或者重大损失

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第5题

根据查对制度,下列描述正确的有哪些?

A.查对制度是为防止医疗差错,保障医疗安全,医务人员对医疗行为和医疗器械、设施、药品等进行复核查对的制度

B.医疗机构的查对制度应当涵盖患者身份识别、临床诊疗行为、设备设施运行和医疗环境安全等相关方面

C.每项医疗行为都必须至少使用一种身份查对方式查对患者身份

D.医疗器械、设施、药品、标本等查对要求按照国家有关规定和标准执行

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第6题

存在下列哪些违规情形的,可以对相关责任人员个人进行处罚?()

A.生产、经营说明书、标签不符合规定的医疗器械

B.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械

C.医疗器械注册人、备案人未按照规定建立并执行产品追溯制度

D.临床试验申办者开展临床试验未经备案的

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第7题

按照国务院药品监督管理部门的规定,对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械,可 以免于经营备案。下列哪些产品可以免于经营备案()

A.电子血压计、血糖分析仪

B.手动轮椅、电动轮椅

C.无菌医用脱脂棉

D.避孕套

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第8题

药品监督管理部门在疫苗监督管理工作中出现下列()情形,可按照《疫苗管理法》第九十五条规定对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级或者撤职处分。

A.未履行监督检查职责,或者发现违法行为不及时查处

B.擅自进行群体性预防接种

C.瞒报、谎报、缓报、漏报疫苗安全事件

D.干扰、阻碍对疫苗违法行为或者疫苗安全事件的调查

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第9题

《医疗器械监督管理条例》(739号令)中提到以下哪些行为,情节严重的,会责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械经营许可证()

A.生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械

B.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械

C.在负责药品监督管理的部门责令召回后仍拒不召回,或者在负责药品监督管理的部门责令停止或者暂停生产、进口、经营后,仍拒不停止生产、进口、经营医疗器械

D.进口过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械

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第10题

下列哪些医疗器械产品是第三类医疗器械()?

A.塑料牙

B.咬合纸

C.牙托水

D.砂片

E.暂封补牙条

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