题目
下列哪些行为,可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚:()
A.生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;
B.未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;
C.生产超出生产范围或者与医疗器械生产产品登记表载明生产产品不一致的第二类、第三类医疗器械的;
D.在未经许可的生产场地生产第二类、第三类医疗器械的;
E.第二类、第三类医疗器械委托生产终止后,受托方继续生产受托产品的。
F.《医疗器械生产许可证》有效期届满后,未依法办理延续,仍继续从事医疗器械生产的
G.以上内容都不是
第4题
A.瞒报、谎报、缓报、漏报药品安全事件
B.对发现的药品安全违法行为未及时查处
C.未及时发现药品安全系统性风险,或者未及时消除监督管理区域内药品安全隐患,造成严重影响
D.其他不履行药品监督管理职责,造成严重不良影响或者重大损失
第5题
A.查对制度是为防止医疗差错,保障医疗安全,医务人员对医疗行为和医疗器械、设施、药品等进行复核查对的制度
B.医疗机构的查对制度应当涵盖患者身份识别、临床诊疗行为、设备设施运行和医疗环境安全等相关方面
C.每项医疗行为都必须至少使用一种身份查对方式查对患者身份
D.医疗器械、设施、药品、标本等查对要求按照国家有关规定和标准执行
第6题
A.生产、经营说明书、标签不符合规定的医疗器械
B.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械
C.医疗器械注册人、备案人未按照规定建立并执行产品追溯制度
D.临床试验申办者开展临床试验未经备案的
第7题
A.电子血压计、血糖分析仪
B.手动轮椅、电动轮椅
C.无菌医用脱脂棉
D.避孕套
第8题
A.未履行监督检查职责,或者发现违法行为不及时查处
B.擅自进行群体性预防接种
C.瞒报、谎报、缓报、漏报疫苗安全事件
D.干扰、阻碍对疫苗违法行为或者疫苗安全事件的调查
第9题
A.生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械
B.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械
C.在负责药品监督管理的部门责令召回后仍拒不召回,或者在负责药品监督管理的部门责令停止或者暂停生产、进口、经营后,仍拒不停止生产、进口、经营医疗器械
D.进口过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械
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