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[单选题]

从事药品经营活动,应当遵守:

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

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第1题

从事()活动,应当遵守药物非临床研究质量管理规范和药物临床试验质量管理规范。

A.A.药品生产

B.B.药品研制

C.C.药品经营

D.D.药品广告

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第2题

根据《药品管理法》,药品零售连锁企业和单体药店应当遵守()。

A.A.药品经营质量管理规范

B.B.药物非临床研究质量管理规范

C.C.药物临床试验质量管理规范

D.D.药品生产质量管理规范

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第3题

药品上市许可持有人应当按照()的要求对生产工艺变更进行管理和控制。

A.A.药品经营质量管理规范

B.B.药品生产质量管理规范

C.C.药物非临床研究质量管理规范

D.D.药物临床试验质量管理规范

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第4题

应当组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构进行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行日常监督检查的是()。

A.A.国家药品监督管理局

B.B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.C.国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D.D.省、自治区、直辖市人民政府市场监督管理部门

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第5题

《药物警戒质量管理规范》将于2021年12月1日实施,其定位是()

A.低于药品经营质量管理规范

B.高于药品生产质量管理规范

C.与药品生产质量管理规范和药品经营质量管理规范保持一致

D.低于药品生产质量管理规范

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第6题

从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续符合法定要求。()
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第7题

从事药品经营活动的企业应当有保证药品质量的规章制度,其内容应当符合国务院药品监督管理部门依据《药品管理法》制定的()要求。

A.A.国家药品标准

B.B.药品经营质量管理规范

C.C.药品生产监督管理规范

D.D.药品流通质量管理规范

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第8题

从事药品经营活动,应当遵守药品经营质量管理规范,建立健全(),保证药品经营全过程持续符合法定要求。

A.设施设备

B.人员管理制度

C.药品经营质量管理体系

D.健康管理制度

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第9题

我国医疗机构制剂配制质量管理史上的第一个国家级规范()

A.《药品生产质量管理规范》简称:GMP

B.《药品非临床研究质量管理规范》简称:GLP

C.《药品经营质量管理规范》简称:GSP

D.《医疗机构制剂配制管理规范》简称:GPP

E.《医疗机构制剂监督管理规范》简称:GUP

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第10题

从事药品研制活动,应当遵守药品生产质量管理规范,保证药品研制全过程持续符合法定要求。()
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