从事（)活动，应当遵守药物非临床研究质量管理规范和药物临床试验质量管理规范。

A.A.药品经营质量管理规范

B.B.药品生产质量管理规范

C.C.药物非临床研究质量管理规范

D.D.药物临床试验质量管理规范

A.低于药品经营质量管理规范

B.高于药品生产质量管理规范

C.与药品生产质量管理规范和药品经营质量管理规范保持一致

D.低于药品生产质量管理规范

A.《药品生产质量管理规范》简称：GMP

B.《药品非临床研究质量管理规范》简称：GLP

C.《药品经营质量管理规范》简称：GSP

D.《医疗机构制剂配制管理规范》简称：GPP

E.《医疗机构制剂监督管理规范》简称：GUP

A.中华人民共和国境内从事药物研制和临床研究

B.在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理

C.申请药物临床研究、药品生产或进口

D.申请药品出口

E.进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理

A.遵守药物《GLP》，保证药品研制环节符合法定要求

B.遵守药物《GLP》和《GCP》，保证药品研制环节符合法定要求

C.遵守药物《GLP》和《GCP》，保证药品研制全过程持续符合法定要求

D.遵守药物《GLP》和《GCP》，保证药品数据、资料和样品的真实性

A.A.国家基本药物管理

B.B.处方药与非处方药分类管理

C.C.特殊药品管理

D.D.药品经营质量管理规范

E.E.药品生产质量管理规范

A.设施设备

B.人员管理制度

C.药品经营质量管理体系

D.健康管理制度

A.A.为申请药品注册而进行的人体生物利用度或生物等效性试验

B.B.为评价药物安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各种毒性试验

C.C.为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定

D.D.简称GLP

此题为判断题(对，错)。