题目
A.设施设备
B.人员管理制度
C.药品经营质量管理体系
D.健康管理制度
第2题
A.遵守药物《GLP》,保证药品研制环节符合法定要求
B.遵守药物《GLP》和《GCP》,保证药品研制环节符合法定要求
C.遵守药物《GLP》和《GCP》,保证药品研制全过程持续符合法定要求
D.遵守药物《GLP》和《GCP》,保证药品数据、资料和样品的真实性
第3题
A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员
B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境
C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求
E.以上均符合
第4题
A.A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员
B.B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境
C.C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求
E.E.必须通过GSP认证取得认证证书
第5题
A.药品零售企业不得通过网络销售含麻黄碱类复方制剂等国家有专门管理要求的药品
B.药品网络销售者,应当对配送药品的质量安全负责,保障药品储存、运输过程符合《药品经营质量管理规范》的相关要求
C.药品网络交易第三方平台提供者,应当依法对申请入驻经营的药品上市许可持有人、药品经营企业的有关资质等进行审核,保证其符合法定要求,并对发生在平台上的药品经营行为进行管理
D.特殊情形下,第二类精神药品、毒性中药饮片、蛋白同化制剂等激素类药品可以通过网络交易
第6题
A.低于药品经营质量管理规范
B.高于药品生产质量管理规范
C.与药品生产质量管理规范和药品经营质量管理规范保持一致
D.低于药品生产质量管理规范
第7题
A.采购
B.收货、验收
C.储存、养护
D.出库、运输
第8题
A.有《药品经营企业许可证》从事异地经营的
B.非处方药经营单位经营处方药或其他超经营范围的
C.非法收购药品
D.兽用药品经营单位经营人用药品的
E.无《药品经营企业许可证》,接其他药品经营企业提供的条件参加药品经营的
第9题
A.企业有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求
B.企业质量负责人应有3年或3年以上从事药品检验的工作经验
C.在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域
D.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员
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