题目
A.根据所在区域的最新治疗指南,根治术后辅助治疗失败的卵巢癌受试者
B.根据所在区域的最新治疗指南,无法接受根治术,且未进行任何治疗的肠癌受试者
C.根据所在区域的最新治疗指南,经过3线治疗失败的肺癌受试者
D.根据所在区域的最新治疗指南,因为经济原因,无法接受3线治疗的肺癌受试者
第2题
A.临床试验只能在无知情同意能力的受试者中实施
B.受试者的预期风险低
C.受试者健康的负面影响已减至最低,且法律法规不禁止该类临床试验的实施
D.符合以上三项中任何一项均可
第3题
A.完成8周诱导期治疗且获得临床应答的受试者
B.完成8周诱导期治疗但未获得临床应答的受试者
C.因疾病恶化在维持治疗期提前退出的受试者
D.完成维持治疗期的受试者
第4题
A.临床试验只能在无知情同意能力的受试者中实施
B.受试者的预期风险低
C.受试者健康的负面影响已减至最低,且法律法规不禁止该类临床试验的实施
D.该类受试者的入选已经得到伦理委员会审查同意
第6题
A.在有知情同意能力的受试者中,须由受试者本人在知情同意书上签字同意和注明日期
B.若受试者无知情同意能力,监护人可代表受试者知情同意
C.若受试者的预期风险低,监护人可代表受试者知情同意
D.若受试者健康的负面影响已减至最低,且法律法规不禁止该类临床试验的实施,监护人课代表受试者知情同意
第8题
A.研究者或医生应向受试者或病人提供包括试验或诊治的目的、性质、程序、可能的益处和风险以及其他可选择方案等方面的充分信息。
B.研究者或医生可以耐心说服受试者或病人参与研究或接受某些可能存在危险的治疗。
C.研究者或医生应该鼓励受试者或病人减少对参与研究或治疗的副作用的顾虑。
D.受试者或病人一旦同意参与研究或治疗就不得中途退出或拒绝接受治疗。
第9题
A.受试者在临床试验各组应用的所有试验用药品名称、给药剂量、给药方案、给药途径和治疗时间以及随访期限。
B.临床试验前和临床试验中允许的合并用药(包括急救治疗用药)或者治疗,和禁止使用的药物或者治疗。
C.评价受试者依从性的方法。
D.受试者的排除标准。
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