题目
A.研究者或医生应向受试者或病人提供包括试验或诊治的目的、性质、程序、可能的益处和风险以及其他可选择方案等方面的充分信息。
B.研究者或医生可以耐心说服受试者或病人参与研究或接受某些可能存在危险的治疗。
C.研究者或医生应该鼓励受试者或病人减少对参与研究或治疗的副作用的顾虑。
D.受试者或病人一旦同意参与研究或治疗就不得中途退出或拒绝接受治疗。
第1题
A.应当采用通俗易懂的语言和表达方式
B.研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书
C.受试者或者其监护人,以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期,如非受试者本人签署,应当注明关系
D.知情同意书签署完毕以后,受试者无需保存
第3题
A.研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时,应及时告知受试者或监护人,并作相应记录
B.监护人可以代替受试者签署知情同意书,无论受试者是否具有民事行为能力
C.研究者应记录实施知情同意的具体时间和人员
D.除GCP规定的特殊情况,非治疗性临床试验应当由受试者本人在知情同意书上签字同意和注明日期
第4题
A.应受到谴责,因为研究者违背了人体实验的知情同意原则
B.不应受到谴责,因为每个人都有推动医学发展的义务
C.不应受到谴责,研究者有责任进行科学研究以推动医学的发展
D.应受到谴责,因为研究者没有向受试者进行耐心细致的说服工作
E.不应受到谴责,因为受试者在实验中得到了足够多的物质补偿
第5题
受试者进入临床试验前
A.受试者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)
B.研究者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)
C.受试者和研究者应签署书面知情同意书(各自签署时间和姓名)
D.研究者应口头知情同意
E.受试者应口头知情同意
第6题
每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明是
A、知情同意
B、知情同意书
C、研究者手册
D、试验方案
E、病例报告表
第7题
A.研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要,临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书
B.研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时,应当及时告知受试者或者其监护人,并作相应记录
C.研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验
D.研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜,包括书面信息和伦理委员会的同意意见
第9题
根据医学伦理学,哪项没有遵循以下临床诊断与治疗原则
A、尊重病人的原则
B、有益于病人的原则
C、知情同意的原则
D、减轻痛苦的原则
E、保守秘密的原则
第10题
A.研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要,临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书
B.研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时,应当及时告知受试者或者其监护人,并作相应记录
C.研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜,包括书面信息和伦理委员会的同意意见
D.签署知情同意书之前,研究者或者指定研究人员应当给予受试者或者其监护人充分的时间和机会了解临床试验的详细情况,并详尽回答受试者或者其监护人提出的与临床试验相关的问题
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