题目
A.缺少相应的法规、技术指导原则和GMP要求
B.主要用于研发,商业化生产应用较少
C.依赖于设备供应商的制药企业多,具有独立研发能力的制药企业少
D.采用进口设备多,采用国产设备少
E.以上都正确
第3题
A.1960-1980
B.1970-1980
C.1960-1970
D.1950-1960
第5题
A.《医疗器械产品技术要求编写指导原则》
B.《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则》
C.《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》
D.《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》
第9题
A.《药品生产质量管理规范》
B.《中华人民共和国安全生产法》
C.《中国制药工业EHS指南》
D.《建设项目竣工环境保护验收技术规范制药》
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