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根据《关于发都化学品注册分类改革工作方案的公告》的药品注册分类。境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品注册类别是()

A.3类

B.1类

C.4类

D.2类

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第1题

根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(国家食品药品监督管理总局2016年第51号)。境内申请人仿制境外,上市但境内未上市原研药品的药品,按新的注册分类属于()。

A.2类

B.3类

C.5类

D.4类

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第2题

根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》的药品注册分类。境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品注册类别是()

A.3类

B.1类

C.4类

D.2类

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第3题

根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》的药品注册分类。在已知活性成分的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化,且具有明显临床优势的药品注册类别是()

A.3类

B.1类

C.4类

D.2类

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第4题

2016年3月,国家食品药品监督管理总局制定了化学药品注册分类工作改革方案,发布《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(2016年第51号)。公告对当前化学药品注册分类进行改革,对化学药品注册分类类别进行调整,其中第一类为()

A.境内外均未上市的改良型新药

B.境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品

C.境内外均未上市的创新药

D.境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品

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第5题

根据国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告(2016年第51号),以下哪种情形属于仿制药()

A.境内外均未上市的创新药

B.境内外均未上市的改良型新药

C.境外上市的药品申请在境内上市

D.仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品

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第6题

国务院办公厅关于______2011年公立医院改革试点工作方案的通知。

A.印发

B.转发

C.批转

D.发布

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第7题

国务院办公厅关于______2011年公立医院改革试点工作方案的通知

A.印发

B.转发

C.批转

D.发布

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第8题

根据国家经济贸易委员会于1999年10月27日发布的《关于开展危险化学品登记注册工作的通知》
精神,危险化学品登记注册工作由()承担。

A.国家经贸委安全科学技术研究中心

B.中国石化集团安全工程研究院

C.国家化学品登记注册中心

D.国家经贸委安全生产管理局

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第9题

根据《中国保监会关于开展财产保险公司备案产品自主注册改革的通知》,保监会实施财险备案产品自主注册改革的主要任务是:()

A.改革现有产品管理流程

B.实行注册产品公开制度

C.建立监管抽查和产品退出机制

D.完善行业自律约束机

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第10题

根据《关于深化“一网通办”改革构建全方位服务体系的工作方案》,在2021年底前,要实现“一网通办”从“可用”向“()”转变。

A.常用

B.好用

C.爱用

D.会用

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