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[主观题]

根据国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告(2016年第51号),以下哪种情形属于仿制药()

A.境内外均未上市的创新药

B.境内外均未上市的改良型新药

C.境外上市的药品申请在境内上市

D.仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品

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更多“根据国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告(2016年第51号),以下哪种情形属于仿制药()”相关的问题

第1题

根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(国家食品药品监督管理总局2016年第51号)。境内申请人仿制境外,上市但境内未上市原研药品的药品,按新的注册分类属于()。

A.2类

B.3类

C.5类

D.4类

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第2题

国家食品药品监督管理总局于()发布关于印发体外诊断试剂()经营企业验收标准的通知。
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第3题

根据《食品安全法》规定,所有的食品安全标准都是由()统一发布实施。

A、中华人民共和国卫生部

B、国家食品药品监督管理总局

C、中国疾病预防控制中心

D、国家粮食局

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第4题

113根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上诉信息,关于甲企业库存20盒A药的处理方式的说法正确的是()

A.在2015年版《兴奋剂目录》发布后不得继续销售

B.将20盒A药按规定销售至医疗机构

C.在有效期内可以继续销售和使用,严格按处方药管理

D.20盒A药应在药品监督管理部门监督下销毁

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第5题

根据《互联网药品信息服务管理办法》,在互联网发布广告的审批部门是

A.国家食品药品监督管理总局

B.省级药品监督管理部门

C.工业和信息化部

D.省级电信管理部门

E.省级新闻出版管理部门

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第6题

《互联网药品信息服务管理办法》于2004年7月8日以国家食品药品监督管理局令第9号公布,根据2017年11月17日国家食品药品监督管理总局令第37号《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》修正。该《规定》共29条,由国家食品药品监督管理总局负责解释,自()起施行

A.2004.7.8

B.2017.11.17

C.2020.1.1

D.2018.1

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第7题

我国所有的食品安全标准都是由国家食品药品监督管理总局统一发布实施()
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第8题

现行的《规范》是国家食品药品监督管理总局()年发布的。

A.2014年

B.2015年

C.2016年

D.2017年

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第9题

负责发布药品不良反应警示信息的部门是A.国家食品药品监督管理总局B.国家食品药品监督管理总局和

负责发布药品不良反应警示信息的部门是

A.国家食品药品监督管理总局

B.国家食品药品监督管理总局和卫生和计划生育委员会

C.卫生和计划生育委员会

D.国家药品不良反应监测中心

E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门

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第10题

【判断题】我国所有的食品安全标准都是由国家食品药品监督管理总局统一发布实施。()

A.Y.是

B.N.否

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