题目
A.在2015年版《兴奋剂目录》发布后不得继续销售
B.将20盒A药按规定销售至医疗机构
C.在有效期内可以继续销售和使用,严格按处方药管理
D.20盒A药应在药品监督管理部门监督下销毁
第1题
A.2004.7.8
B.2017.11.17
C.2020.1.1
D.2018.1
第2题
A.国家食品药品监督管理总局
B.国家药品监督局
C.国家药品管理局
D.国家药品质量监督局
第3题
A.2类
B.3类
C.5类
D.4类
第4题
关于药品说明书修订,下列叙述错误的是
A、药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性情况
B、药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的有效性情况
C、需要对药品说明书进行修改的,药品生产企业应当及时提出申请
D、根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
E、国家食品药品监督管理总局负责修改药品说明书
第5题
A.国家食品药品监督管理总局自受理申请之日起10个工作日内根据审评结论作出准予注册或者不予注册的决定
B.受理机构应当自国家食品药品监督管理总局作出决定之日起30个工作日内向申请人发出婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书或者不予注册决定
C.申请人对拟不予注册的书面通知有异议的,应当自收到通知之日起20个工作日内向审评机构提出书面复审申请并说明复审理由
D.审评机构应当自受理复审申请之日起10个工作日内作出复审决定,并书面通知申请人
第7题
根据下面选项,回答题:
A.县级以上卫生行政部门
B.国家食品药品监督管理总局会同国务院卫生行政部门
C.国家食品药品监督管理总局
D.国家药品不良反应监测中心
E.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
全国药品不良反应监测管理工作的部门是
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第9题
A.境内外均未上市的创新药
B.境内外均未上市的改良型新药
C.境外上市的药品申请在境内上市
D.仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品
第10题
A.2013年6月1日
B.2015年5月18日
C.2015年7月1日
D.2016年6月30日
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