题目
A.更换品种时严格按照文件对操作间及相关设备进行清洁,避免上一产品的残留对下批产品造成污染
B.禁止到其他岗位串岗,或其他岗位人员进入本岗位操作间
C.清除上一批产品的记录文件,清除上一批产品的物料或产品,清除与上一批产品相关的状态标识
D.可以裸手直接接触药品或与药品直接接触的包装材料和工器具
第2题
A.建立操作规程,明确防止贴错标签的措施,如进行标签数量平衡计算、清场、由经过培训的人员进行中间控制检查等
B.涉及盲法试验的,还应当采取有效措施防止试验药物与对照药品(含安慰剂)出现贴签错误
C.对于需要去除原有产品标签和包装的操作,应当采取相应措施防止试验药物与对照药品(含安慰剂)出现污染、交叉污染以及混淆、差错
D.临床试验药品包装和贴标只需要进行标签数量平衡计算、清场,中间控制检查人员无需进行培训
第10题
A、采取防止污染、交叉污染的控制措施
B、定期检查评估控制措施的适用性
C、定期检查评估控制措施的有效性
D、采取防止混淆和差错的控制措施
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