题目
A、采取防止污染、交叉污染的控制措施
B、定期检查评估控制措施的适用性
C、定期检查评估控制措施的有效性
D、采取防止混淆和差错的控制措施
第1题
第2题
国家药品安全“十二五”规划要求药品生产符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求要达到
A.100%
B.90%
C.80%
D.70%
第3题
A.生物制品全部达到国际标准
B.中药标准主导国际标准制定
C.药品经营企业100%符合《药品经营质量管理规范》要求
D.新开办的零售药店必须配备执业药师
E.药品生产企业100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求
第4题
A.生物制品全部达到国际标准
B.中药标准主导国际标准制定
C.药品经营企业100%符合《药品经营质量管理规范》要求
D.新开办的零售药店必须配备执业药师
E.药品生产企业100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求
第5题
A.药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产
B.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准
C.中药饮片必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D.生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求
第6题
A.生物制品全部达到国际标准
B.中药标准主导国际标准制定
C.药品经营企业100%符合《药品经营质量管理规范》要求
D.新开办的零售药店必须配备执业药师
E.药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求
第7题
A.国家标准
B.注册标准
C.质量标准
D.内控标准
第9题
A.监督质量管理规范持续符合法定要求
B.通过质量管理规范认证达到法定要求
C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求
D.通过质量管理规范检查达到法定要求
第11题
A.医疗器械采用国际标准的比例达到100%
B.2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中,国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平
C.药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求
D.药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求
E.新开办零售药店均配备执业药师
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