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[单选题]

药物具有两重性,在产生治疗作用的同时,也可能产生()。

A.不良反应

B.不良事件

C.药害事件

D.副作用

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第1题

()是病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件,但不一定与治疗药物有因果关系。

A.A.不良事件

B.B.严重不良事件

C.C.药品不良反应

D.D.病例报告表

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第2题

药物作用的两重性指的是治疗作用和副作用()。
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第3题

和一般产品相比较,医药产品的特殊性表现为:()。

A.医药产品具有很强的专用性

B.药品作用具有两重性,医药产品既有预防治疗疾病、康复保健的积极作用,也可能产生不良反应,危害健康

C.医药产品质量至关重要

D.医药产品具有即时性

E.以上都不是

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第4题

药物作用的两重性指()

A.既有对因治疗作用,又有对症治疗作用

B.既有副作用又有毒性作用

C.既有治疗作用,又有不良反应

D.既有局部作用,又有吸收作用

E.既有原发作用,又有继发作用

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第5题

()是指临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。

A.A.严重不良事件

B.B.药物不良反应

C.C.不良事件

D.D.可疑且非预期严重不良反应

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第6题

下列不良事件,哪些属于强制报告()

A.药物不良反应

B.院内感染个案

C.传染病感染

D.严重输血不良反应

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第7题

药物临床试验过程中,发生了需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件称为()。

A.严重不良事件

B.药品不良反应

C.不良事件

D.知情同意

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第8题

不良反应属于使用药物治疗量时产生与治疗目的无关的作用。()
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第9题

()是指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应。

A.A.严重不良事件

B.B.药物不良反应

C.C.不良事件

D.D.可疑且非预期严重不良反应

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第10题

不良反应/事件关联性分析的判定原则通常包括()。

A.用药与不良反应/事件的出现有无合理的时间关系?

B.反应是否符合该药已知的不良反应类型?反应/事件是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释?

C.停药或减量后,反应/事件是否消失或减轻?

D.再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应/事件?

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第11题

药物不良事件是指药物治疗期间所发生的任何不利的医疗事件,且与药物有一定的因果关系。()
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