下哪个规定属于完善上市后药品监管体系的规定()？

A.A.药品经营质量管理规范

B.B.药品生产质量管理规范

C.C.药物非临床研究质量管理规范

D.D.药物临床试验质量管理规范

A.A.药物非临床研究质量管理规范

B.B.药物临床试验质量管理规范

C.C.药品生产质量管理规范

D.D.药品经营质量管理规范

A.A.药品生产

B.B.药品研制

C.C.药品经营

D.D.药品广告

A.药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。

B.对药品生产过程中的变更，药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定，全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响。

C.医疗机构开展药品临床研究活动，可以不遵守药物临床试验质量管理规范。

D.药品经营企业发现疑似不良反应的，应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。

A.A.药品经营质量管理规范

B.B.药物非临床研究质量管理规范

C.C.药物临床试验质量管理规范

D.D.药品生产质量管理规范

A.CRO

B.GMP

C.GDP

D.DMF

A.低于药品经营质量管理规范

B.高于药品生产质量管理规范

C.与药品生产质量管理规范和药品经营质量管理规范保持一致

D.低于药品生产质量管理规范

A.A.省、自治区、直辖市人民政府

B.B.国务院药品监督管理部门

C.C.药品上市许可持有人

D.D.行业协会

A.A.中检院

B.B.药典委

C.C.药品核查中心

D.D.药品评价中心

E.E.药品审评中心

A.A.药品上市许可持有人、药品生产企业执行有关法律、法规及实施药品生产质量管理规范、药物警戒质量管理规范以及有关技术规范等情况

B.B.疫苗储存、运输管理规范执行情况

C.C.药品生产数量是否持续增长

D.D.风险管理计划实施情况