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[单选题]

疫苗说明书和标签由()予以核准。

A.县级药品监督管理局

B.县级药品监督管理部门.

C.省级药品检验部门

D.国务院药品监督管理部门

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第1题

药品生产企业药品说明书的批准机构是()。

A.国家药品监督管理部门

B.省级以上药品监督管理部门

C.市级以上药品监督管理部门

D.县级以上药品监督管理部门

E.各级卫生管理部门

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第2题

()负责制定药品、医疗器械和化妆品监管制度,负责对药品、医疗器械和化妆品的研制、生产、流通、使用等环节进行监督管理。

A.A.国家药品监督管理局

B.B.县级药品监督管理部门

C.C.市级药品监督管理部门

D.D.省级药品监督管理部门

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第3题

国务院药品监督管理部门在批准疫苗注册申请时不对()予以核准。

A.A.疫苗的价格

B.B.疫苗的生产工艺

C.C.疫苗的质量控制标准

D.D.疫苗的说明书、标签

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第4题

教学、科研单位所用的麻醉药品,由需用单位向所在地()提出申请,经批准后,向麻醉药品经营单位购买

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.县级药品监督管理部门

D.国家卫生行政管理部门

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第5题

疫苗批签发机构在批签发过程中发现疫苗存在重大质量风险的,应当及时向()报告。

A.A.国务院药品监督管理部门

B.B.国务院卫生健康管理部门国

C.C.省级药品监督管理部门

D.D.国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门

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第6题

符合条件的医疗机构接种免疫规划疫苗由什么部门指定?()

A.县级疾病预防控制机构

B.县级以上卫生健康主管部门

C.县级以上药品监督管理部门

D.县级卫生健康主管部门和县级疾病预防控制机构

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第7题

从事第一类医疗器械生产的,由生产企业向()备案。

A.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门

B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门

D.县级以上地方人民政府药品监督管理部门

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第8题

符合条件的医疗机构接种新冠病毒疫苗由什么部门指定()。

A.县级疾病预防控制机构

B.县级及以上卫生健康主管部门

C.县级以上药品监督管理部门

D.县级卫生健康主管部门和县级疾病预防控制机构

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第9题

向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外注册申请人,由其指定的我国境内企业法人向()提交相关资料。

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

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第10题

境内申请第三类医疗器械产品注册,注册申请人应当向()提交注册申请资料。

A.国务院药品监督管理部门

B.县级级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.省、直辖市、自治区药品监督管理部门

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