关于药物不良反应的报告，下列说法不正确的是：（)。

A.申办者负责药物试验期间试验用药品的安全性评估

B.申办者收到任何来源的安全性相关信息后，均应当立即分析评估，包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等

C.申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会

D.申办者提供的药物研发期间安全性更新报告应当包括临床试验风险与获益的评估，有关信息通报给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会

A.必要时通知受试者相关信息

B.及时向伦理递交，以供伦理评估试验的风险

C.考虑受试者的治疗是否需要调整

D.及时阅读并签收

A.申办者应当向研究者和临床试验机构提供法律上、经济上的保险或者保证，包括研究者和临床试验机构自身的过失所致的损害

B.申办者应当承担受试者与临床试验相关的损害或者死亡的诊疗费用，以及相应的补偿

C.申办者和研究者应当及时兑付给予受试者的补偿或者赔偿

D.申办者应当免费向受试者提供试验用药品，支付与临床试验相关的医学检测费用

A.民航局

B.所属地区管理局

C.所属地监管局

D.所属地安全生产委员会

A.药检员

B.申办者

C.监查员

D.研究者

A.以药物注册上市为目的，验证产品安全性和有效性

B.以医疗器械注册上市为目的，验证产品安全性和有效性

C.公司作为申办者

D.研究者作为申办者

E.公司承担主要责任

A.试验用医疗器械运送和处理记录

B.与临床试验机构签订的协议

C.监查报告、核查报告

D.严重不良事件和可能导致严重不良事件的器械缺陷的记录与报告

A.稽查报告

B.监查报告

C.临床试验必备文件

D.研究者文件夹

A.抗高血压药物可以根治高血压

B.症状缓解后应及时停药

C.最佳治疗方法是合并用药

D.出现不良反应立即停药

A.临床试验的设计

B.临床试验的实施和记录

C.临床试验的评估和结果报告

D.文件归档

E.文章发表