关于IST，下列哪项描述不准确？（)

A.发布警示信息

B.对已上市医疗器械进行改进，并按照规定进行重新注册或者重新备案

C.对已上市医疗器械进行改进，并按照规定进行注册变更或者备案变更

D.主动申请注销医疗器械注册证或者取消备案

A.变更

B.注销

C.放弃

D.重新注册

A.审批单位

B.注册人、备案人

C.经营者

D.使用者

A.负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理

B.依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作

C.负责执业药师注册管理

D.制定检查制度，依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为

A.A.发行

B.B.信息披露

C.C.上市

D.D.交易

A.A.动物实验可有可无

B.B.动物实验是新药上市最权威标准

C.C.动物实验可辅助验证新药的安全性和有效性

D.D.动物实验后即可上市

A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理

B.对附条件批准的药品，药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施，并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的，国务院药品监督管理部门应当依法处理，直至注销药品注册证书

C.药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定，全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响

D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施

A.描述监查的策略、对试验各方的监查职责、监查的方法，以及应用不同监查方法的原因

B.强调对关键数据和流程的监查

C.应当突出强调以药物上市为目的

D.遵守相关法律法规

A.安全、有效

B.结构、组成

C.颜色、形状

D.规格、型号

A.药物生产公司

B.药物经营公司

C.药物上市允许持有人

D.药物监督管理部门