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[单选题]

在生物等效性评价中,用于评价两种制剂AUC或Cmax间是否生物等效的方法是()

A.双向单侧t检验与90%置信区间

B.系统适用性试验

C.非参数检验法

D.限量检查法

E.方差分析

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更多“在生物等效性评价中,用于评价两种制剂AUC或Cmax间是否生物等效的方法是()”相关的问题

第1题

在生物等效性评价中,用于检验两种制剂AUC或Cmax间是否存在显著性差异的方法是()

A.双向单侧t检验与90%置信区间

B.系统适用性试验

C.非参数检验法

D.限量检查法

E.方差分析

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第2题

在生物等效性评价中,用于评价两种制剂Tmax间是存在差异的方法是()

A.双向单侧t检验与90%置信区间

B.系统适用性试验

C.非参数检验法

D.限量检查法

E.方差分析

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第3题

评价制剂生物等效性的主要参数有()

A.Cmax

B.tmax

C.AUC

D.K

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第4题

下列关于仿制药一致性评价描述错误的是()

A.仿制药一致性评价常用生物等效性评价方法

B.一般情况下,仿制药与参比制剂药学等效,则生物等效

C.一般情况下,仿制药与参比制剂生物等效,则治疗等效

D.美国、日本、中国均开展了仿制药一致性评价工作

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第5题

()试验是口服制剂一致性评价必须开展的临床试验。

A.III期临床

B.生物等效性

C.II期临床

D.IV期临床

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第6题

反映制剂中的药物进入体循环的速度与程度的参数是()

A.生物等效性

B.生物利用度

C.清除率

D.半衰期

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第7题

生物等效性:在相似的试验条件下单次或多次给予相同剂量的试验药物后,受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异不在可接受范围内。()
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第8题

生物等效性研究中药物检测常用的生物样品是()

A.全血

B.血浆

C.唾液

D.尿液

E.粪便

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第9题

仿制药生物等效性研究临床试验设计包括()

A.两制剂、两周期、两序列交叉设计

B.重复交叉设计

C.平行组设计

D.以上都是

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第10题

生物等效性研究方法不包括()

A.血药浓度法

B.尿药浓度法

C.药理效应法

D.代谢物鉴定法

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