反映制剂中的药物进入体循环的速度与程度的参数是（)

A.常用血药浓度达峰时间(tmax)及峰浓度(Cmax)来反映药物进入体循环的快慢

B.用血药浓度-时间曲线下面积(AUC)来反映药物吸收的程度

C.以静脉制剂为参比制剂获得相对生物利用度一般不大于100%

D.以其他非静脉途径给药的制剂为参比制剂获得的相对生物利用度可以大于100%

A.药物能通过胃肠道进入肝门脉循环的份量

B.药物能吸收进入体循环的份量

C.药物能吸收进入体内达到作用点的份量

D.药物吸收进入体内的相对速度

E.药物吸收进入体内产生的效应

A.药物均匀，含量差异少

B.机械化程度高

C.生物利用度较胶囊剂差

D.生物利用度较胶囊剂好

E.质量稳定性降低

A.仿制药一致性评价常用生物等效性评价方法

B.一般情况下，仿制药与参比制剂药学等效，则生物等效

C.一般情况下，仿制药与参比制剂生物等效，则治疗等效

D.美国、日本、中国均开展了仿制药一致性评价工作

A.双向单侧t检验与90%置信区间

B.系统适用性试验

C.非参数检验法

D.限量检查法

E.方差分析

A.全血

B.血浆

C.唾液

D.尿液

E.粪便

A.A.为申请药品注册而进行的人体生物利用度或生物等效性试验

B.B.为评价药物安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各种毒性试验

C.C.为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定

D.D.简称GLP

A.清除率是反映机体清除药物快慢的参数

B.清除率越大表明机体清除药物越慢

C.清除率越小表明机体清除药物越慢

D.清除率越大表明机体清除药物越快

A.细度

B.生理活性

C.疗效

D.生物利用度

A.水蛭素皮下注射生物利用度高

B.口服有一定量的吸收

C.水蛭素绝大部分以原形经尿排泄

D.静脉注射后，分布半衰期为10-15分钟，消除半衰期为1.7小时