伦理委员会主要审查临床试验项目的（）

A.伦理委员会需与药物临床试验机构联合开展药物临床试验的伦理审查工作

B.伦理委员会需接受国家卫生健康委员会的指导和监督，无需接受药品监督管理部门的指导、监督

C.伦理委员会需对药物临床试验项目的科学性、伦理合理性进行审查

D.旨在保证受试者安全和利益，促进药物临床试验科学、健康地发展，增强公众对药物临床试验的信任和支持

A.临床试验

B.知情同意

C.伦理委员会

D.不良事件

A.药物临床试验机构是药物临床试验中受试者权益保护的责任主体

B.药物临床试验机构负责审查药物临床试验方案的科学性和伦理合理性和监督药物临床试验研究者的资质

C.伦理委员会负责监督药物临床试验开展情况，保证伦理审查过程独立、客观、公正

D.伦理委员会应当接受药品监督管理部门和卫生健康主管部门的管理和公众监督

A.多中心临床试验的伦理审查应以审查的一致性和及时性为基本原则

B.组长单位伦理委员会负责审查试验方案的科学性和伦理合理性

C.各参加单位伦理委员会在接受组长单位伦理委员会的审查意见的前提下，负责审查该项试验在本机构的可行性

D.参加单位伦理委员会无权批准或不批准在其机构进行的研究

A.临床试验的科学性和伦理性

B.临床试验中能否确保受试者的权益和安全以及基本医疗

C.临床试验是否存在受试者被强迫、利诱等不正当的影响而参加临床试验

D.临床试验数据的完整性、准确性

A.临床试验机构伦理委员会

B. 临床试验的负责单位

C. 临床试验参加单位

D. 临床试验主要研究者

A.不需要审查研究方案的科学性

B.重点关注研究的伦理合理性

C.研究方案有学术委员会审查，伦理委员会审查属于超出职责范围

D.伦理委员会应该审查研究的科学性与伦理合理性

E.研究者发起的研究不需要审查

A.试验方案的科学性和伦理合理性

B.本试验单位发生的可疑且非预期的严重不良反应

C.该项试验在所有临床试验单位实施的可行性

D.临床试验实施过程中的跟踪审查