关于医疗器械不良事件的处理与医疗器械的召回管理，说法错误的是（）

A.医疗器械不良事件监测工作，是预防医疗器械不良事件重复发生与蔓延，保证人民生命安全的重要工作

B.报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报原则

C.各临床科室、门诊在诊疗过程中发现医疗器械不良事件时，应立即停止使用、封存并报告

D.临床科室健全完善监测体系，科室高级责任护士为科室医疗器械不良事件监测的负责人

E.医疗器械不良事件导致死亡事件，使用单位应于发现或悉知之日起5个工作日内，填写《可疑医疗器械不良事件报告表》，向湛江食品药品监督管理局报告

A.建立本单位医疗器械不良事件监测工作制度

B.将医疗器械不良事件监测纳入医疗机构质量安全管理重点工作

C.配备与使用规模相适应的机构或人员从事医疗器械不良事件监测相关工作

D.按照规定开展医疗器械不良事件监测工作并按照要求报告医疗器械不良事件

A.《可疑医疗器械不良事件报告表》

B.《医疗器械不良事件补充报告表》

C.《医疗器械不良事件年度汇总报告表》

D.《医疗不良事件报告表》

A.非严重不良事件

B.严重不良事件发生时受试者尚未使用试验药物/医疗器械

C.严重不良事件与试验流程或者合并用药/用械有关，与试验药物/医疗器械无关

D.药物相关的严重不良事件为预期不良事件

E.医疗器械相关的严重不良事件为预期不良事件

A.暂停使用该医疗器械

B.及时上报不良事件

C.及时对病人进行诊治、处理

D.做好医疗器械的留样、保存和记录工作

A.医疗器械经营单位

B.医疗器械上市许可持有人

C.医疗器械使用单位

D.医疗器械使用人

A、《可疑医疗器械不良事件报告表》

B、《医疗器械不良事件补充报告表》

C、《医疗器械不良事件年度汇总报告表》

A.药品不良事件

B.医疗器械不良事件

C.群体医疗器械不良事件

D.医疗器械再评价

B．医疗器械生产经营企业、使用单位应当协助医疗器械注册人、备案人对所生产经营或者使用的医疗器械开展不良事件监测

C．医疗器械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位应当对医疗器械不良事件监测技术机构、负责药品监督管理的部门、卫生主管部门开展的医疗器械不良事件调查予以配合

D．省级以上人民政府药品监督管理部门根据医疗器械不良事件监测、评估等情况，对已上市医疗器械开展再评价。再评价结果表明已上市医疗器械不能保证安全、有效的，应当注销医疗器械注册证或者取消备案