关于医疗器械不良事件监测与报告，以下错误的是？（）

A.医疗器械不良事件监测技术机构

B.省级药品监督管理部门

C.市级食品药品监督管理局

D.卫生部

A.收集、报告、调查、分析、评价和控制

B.发现、报告、评价和控制

C.发现、报告、评价、控制和处理

A.收集

B.分析

C.评价

D.控制

A.未保存不良事件监测记录或者保存年限不足的

B.应当注册而未注册为国家医疗器械不良事件监测信息系统用户的

C.瞒报、漏报、虚假报告的

D.未按照要求配备与其产品相适应的机构和人员从事医疗器械不良事件监测相关工作的

A.导致严重伤害或者死亡的医疗器械不良事件

B.可能导致严重伤害或者死亡的医疗器械不良事件

C.医疗器械故障，虽然没有导致死亡或严重伤害，但是如果故障再次发生，可能导致死亡或严重伤害

D.创新医疗器械在首个注册周期内所有医疗器械不良事件

A.7日内、20日内

B.5日内、15日内

C.2日内、7日内

A.立即上报科室主任或护士长

B.初步分析后指示本科室兼职医疗器械管理员填写《使用单位医疗器械不良事件报告表》

C.报送医疗设备科

D.由医院医院设备管理员上报“医疗器械不良事件检测系统”

A.是指医疗器械，在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件

B.是指已上市的医疗器械，在正常使用情况下发生的，导致或者导致人体伤害的各种有害事件

C.是指已上市的医疗器械，在使用时发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件

A.试验用医疗器械运送和处理记录

B.与临床试验机构签订的协议

C.监查报告、核查报告

D.严重不良事件和可能导致严重不良事件的器械缺陷的记录与报告

A.不合格的医疗器械在正常情况下发生的导致或可能导致的人体伤害的各种事件

B.合格的医疗器械在非正常情况下发生的导致或可能导致的人体伤害的各种事件

C.未批准上市的医疗器械在正常情况下发生的导致或可能导致的人体伤害的各种事件

D.获准上市的合格的医疗器械在正常情况下发生的导致或可能导致的人体伤害的各种事件