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[单选题]

不良反应过程的描述包括()。

A.不良反应发生的时间

B.药品不良反应出现时的相关症状、体征和相关检查

C.发生药品不良反应后采取的干预措施

D.以上均是

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第1题

关于药品不良反应合并用药描述正确的是()。

A.是指不良反应发生时,患者同时使用的其他药品

B.包括治疗不良反应的药品

C.除患者不良反应发生时使用的最后一种药品以外的其他所有药品

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第2题

关于药品不良反应怀疑用药描述正确的是()。

A.患者使用的所有药品

B.是指可能与不良反应发生有关的药品

C.患者不良反应发生时使用的最后一种药品

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第3题

关于药品安全风险管理、药物警戒、药品不良反应及其之间关系的说法,错误的是()。

A.药品安全的风险管理,是一系列药物警戒行动和千预,旨在识别、预防和减少药品相关风险,是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程,旨在实现效益风险最小化

B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题,药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题

C.药物警戒关注的范围更广,不仅包括药品不良反应,而且还包括其他与用药有关的有害反应

D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险

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第4题

什么是新的药品不良反应()。
A.药品说明书未载明的

B.药品说明书未载明的,且无相关文献报道的

C.指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生时的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的

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第5题

受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件()

A.严重不良事件

B.药品不良反应

C.不良事件

D.知情同意

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第6题

以下哪项不是药品不良反应发生的药物相关因素()。

A.药物作用的选择性

B.药物添加剂

C.药物剂量

D.药物代谢酶

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第7题

药品不良反应关联性评价的评定原则不包括以下哪条()。

A.用药与不良反应出现时间有无合理的时间关系

B.反应是否符合该药已知的不良反应类型

C.停药或减量后,反应是否减轻或消失

D.再次接触可疑药品后是否出现同样反应

E.原患疾病的影响

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第8题

应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事项是()。

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药的

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第9题

新的药品不良反应是指药品说明书或有关部门文献上()的不良反应。

A.未收载

B.已收载

C.不能判定

D.已经收载但更严重

E.已经收载但临床症状描述不一样

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第10题

药学技术人员在药品的安全使用方面起重要作用,下列所述不是药学技术人员的职责的是()

A.追究开写处方医师的责任

B.监测、报告药品不良反应

C.鉴别可预测的药品不良反应,预防其发生

D.教育患者怎样识别药品不良反应、怎样服药才能减少药品不良反应

E.教育护士正确配制药品,以及需要避光使用的药品

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