研究过程中出现重大或严重问题，危及受试者安全，应召开紧急会议审查（）

A.所有的死亡事件

B.研究过程中出现重大或严重问题，危及受试者安全，需采取相应措施，保护受试者安全与权益

C.其他研究中心发生的SUSAR

D.研究期间安全性更新报告

A.研究期间安全性更新报告

B.所有的死亡事件

C.其他研究中心发生的SUSAR

D.研究过程中出现重大或严重问题,危及受试者安全,需采取相应措施,保护受试者安全与权益

A.会议审查

B.紧急会议审查

C.快速审查

D.立项审查

A．临床试验过程中发生需治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件

B．临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件

C．受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要治疗或者延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件

D．受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件

A.不能有效保证受试者安全

B.临床研究过程中发生严重不良事件

C.临床试验用药物出现质量问题

D.违反GLP的有关要求

E.临床研究中弄虚作假

A.不能有效保证受试者安全

B.临床研究过程中发生严重不良事件

C.临床试验用药物出现质量问题

D.违反GLB的有关要求

E.临床研究中弄虚作假

A.停风

B.排除隐患

C.撤人

D.停产

A.停产

B.停风

C.撤人

D.排除隐患