题目
A.临床试验过程中发生需治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件
B.临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件
C.受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要治疗或者延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件
D.受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件
第7题
临床试验中,不属于严重不良事件的是
A.需住院治疗或住院时间延长
B.造成永久性伤残
C.发生严重呕吐、腹泻
D.致癌
E.药物过量
第8题
A.严重不良事件
B.药品不良反应
C.不良事件
D.知情同意
第9题
下列不属于严重不良事件的是()。
A、超量用药
B、致命的或威胁生命的事件
C、导致住院时间延长的事件
D、导致门诊患者住院的事件
E、患者自行退出临床试验
第10题
不属于严重不良事件的是
A、致命的或威胁生命的事件
B、导致门诊患者住院的事件
C、导致住院时间延长的事件
D、超量用药
E、患者自行退出临床试验
第11题
A.试验过程中不明原因的死亡
B.试验结束28天后,患者因疾病进展导致的死亡
C.试验中,患者因不良事件导致住院时间延长
D.试验过程中,患者服用药物后出现的残疾
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