对于药品注册撤回申请，描述正确的是（药品注册管理办法）（）

A.审评过程中发现药品在安全性、有效性、质量可控性方面存在问题的

B. 审评过程中发现涉嫌存在隐瞒真实情况或者提供虚假信息的

C. 核查过程中发现涉嫌存在隐瞒真实情况或者提供虚假信息的

D. 检验过程中发现涉嫌存在隐瞒真实情况或者提供虚假信息的

A、应当提出新的药物临床试验申请

B、应当撤回原药物临床试验申请，重新进行申报

C、应当提出补充申请

D、无需提出药品注册申请

A.应当及时书面告知药品审评中心

B.应当撤回原注册申请

C.可在补充研究后重新申报

D.可以补充申请，提交变更后的资料

A.用于申请药品注册的临床试验，至少保存至试验药物被批准上市后5年

B.用于申请药品注册的临床试验，应当至少保存至试验药物被批准上市后2年

C.未用于申请药品注册的临床试验，应当至少保存至临床试验终止后5年

D.未用于申请药品注册的临床试验，应当至少保存至临床试验终止后2年

A.突破性治疗药物程序

B.附条件批准程序

C.优先审评审批程序

D.特别审批程序

A.在中国进行国际多中心药物临床试验，所有药物均应允许同步开展I期临床试验

B.在中国进行的国际多中心药物临床试验完成后，申请人可以直接提出药品上市注册申请

C.提出上市注册申请时，应当执行《药品注册管理办法》及相关文件的要求

D.对于提出进口药品临床试验申请、进口药品上市申请的化学药品新药以及治疗用生物制品创新药，取消应当获得境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可的要求

A.境外申请人办理进口药品注册，只能由其驻中国境内的办事机构办理

B.境外申请人办理进口药品注册，只能由其委托的中国境内代理机构办理

C.境外申请人应当是申报品种在生产国家或地区的合法制药厂商

D.申请进口的药品，无需获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可

A.伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录。所有记录应当至少保存至临床试验结束后5年

B.用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年

C.未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年