国产医疗器械注册管理中由省FDA审查，批准后发给医疗器械注册证（）

A.由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证书

B.第三类是指植入人体,或用于生命支持,或技术结构复杂,对人体可能具有潜在危险,安全性、有效性必须加以严格控制的医疗器械

C.具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

D.第三类医疗器械实行产品注册管理

A.生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

B.生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

C.生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

D.生产第二、三类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

E.生产第一、二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

A.第一类

B.第一类、第二类

C.第二类

D.第二类、第三类

E.第三类

A.获得了FDA认证

B.适应范围：辅助减轻皮肤皱纹和褶皱

C.是唯一一张国产多级带回路的二类医疗器械注册证

D.管理类别：2024年之前按三类管理

A.II类医疗设备由省、自治区、直辖市食品药品监督管部门分审查，批准后给医疗器械注册证明

B.III类医疗设备由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后给医疗器械注册证明

C.III类医疗设备是由国家食品药品监督管理局审查，批准后医疗器械组织证明

D.III类医疗设备和II类医疗设备具备等同的设计功能，II注册医疗设备可以满足临床有创性监测需求

A.由设区的市级（食品）药品监督管理机构

B.由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理机构

C.由国家食品药品监督管理局

A.由设区的市级食品药品监督管理机构

B.由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门

C.由国家食品品药品监督管理局

A.由设区的市级（食品）药品监督管理机构

B.由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理机构

C.由国家食品药品监督管理局

A.由设区的市级（食品）药品监督管理机构

B.由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理机构

C.由国家食品药品监督管理局

A.由设区的市级（食品）药品监督管理机构

B.由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理机构

C.由国家食品药品监督管理局