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[单选题]

在我国的药物戒备的风险来源中,不属于药品固有问题的是()

A.仿制药风险

B.中成药风险

C.中成药加化学药的复方制剂

D.药品生产管理漏洞

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第1题

在我国的药物警戒的风险来源中,不属于药品固有问题的是()

A.仿制药风险

B.中成药风险

C.中成药加化学药的复方制剂

D.药品生产管理漏洞

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第2题

公众的药品安全需求日益增长,发达国家在现代化、城市化、工业化长期进程中分阶段出现的安全风险在
我国现阶段集中出现,我们正处于药品安全风险高发期。药品风险组成分2部分:天然风险和人为风险。不属于人为风险的是A、药品未知的不良反应

B、不合理用药

C、药品质量问题

D、用药差错

E、认知局限

在药物治疗风险中,与医师相关的风险点包括A、药学咨询风险

B、静脉给药操作风险

C、调剂风险

D、处方审核风险

E、处方书写风险

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第3题

根据美国FDA分析药物的风险来源,以下不属于可预防的药品不良事件的是:()A.用药错误B.假药、劣药C

根据美国FDA分析药物的风险来源,以下不属于可预防的药品不良事件的是:()

A.用药错误

B.假药、劣药

C.药品质量问题

D.不可避免的药物已知的不良反应

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第4题

按照风险分级标准,以下属于高风险的是()

A.C级、D级聚集性药品不良事件信号

B.监管部门来源中的重要的已识别风险与重要的潜在风险

C.监管部门来源中的除重要的已识别风险与重要的潜在风险之外的其他所有风险

D.药物警戒部执行部门内部聚集性信号相关管理规程中,在聚集性药品不良事件信号管理中识别为A级、B级、E级聚集性药品不良事件信号

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第5题

下面不属于根据来源不同进行分类的是()

A.化学药品

B.生物制品

C.抗菌药物

D.毒性药品

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第6题

下列不属于应当从《国家基本药物目录》中调出的品种是()

A.药品标准被取消的

B.国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的

C.发生轻微不良反应的

D.根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的

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第7题

下列哪项不属于应当从国家基本药物目录中调出的品种A、药品标准被取消B、国家食品药品监督管理部门

下列哪项不属于应当从国家基本药物目录中调出的品种

A、药品标准被取消

B、国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件

C、发生严重不良反应

D、根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的

E、临床治疗非首选

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第8题

下列哪一项不属于药物警戒的内容A、早期发现未知药品的不良反应及其相互作用B、发现已知药品的不良

下列哪一项不属于药物警戒的内容

A、早期发现未知药品的不良反应及其相互作用

B、发现已知药品的不良反应的增长趋势

C、分析药品不良反应的风险因素和可能的机制

D、防范与用药相关的安全问题,提高患者在用药、治疗及辅助医疗方面的安全性

E、对风险/效益评价进行定量分析,发布相关信息,促进药品监督管理和指导临床用药

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第9题

WHO对药物警戒的定义是()。

A.评价药物获益风险比的科学和活动

B.有关发现、评估、理解和预防不良反应或任何其他与药物相关问题的科学和活动

C.了解药品不良反应发生的规律,从而减少和杜绝药品不良反应、保证用药安全的科学和活动

D.汇总分析各种来源的药品不良反应,识别潜在安全性风险的科学和活动

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第10题

药品风险是指用药后在用药者中出现的所有不良事件和不良反应的可能性以及危害程度的结合。FDA将药品风险来源分为四类,包括()

A.已知副作用

B.用药错误

C.产品缺陷

D.未知因素

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第11题

溶出度试验技术在我国的应用主要包括有()①评价不同来源的同一制剂内在品质差异性②成为考察批间/批内药品均一性与内在品质稳定性的重要手段之一③药品处方、生产工艺、生产地点和生产规模等发生变更后,最需要验证的问题就是变更前后产品质量是否保持一致,采用溶出度试验比较变更前后的质量。④用于(难溶性药物)颗粒剂、(难溶性药物)干混悬剂、咀嚼片、分散片、微粒、支架、脂质体、纳米微球和埋植剂等各类制剂的质量研究。

A.①②③

B.①②④

C.②③④

D.①②③④

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