题目
A.研究者文件夹
B.药物管理文件
C.电子病历
D.检查报告
第1题
A.研究者文件夹的管理和维护
B.确认所有不良事件均已记录在案,严重不良事件在规定时间内作出报告并记员在案
C.确认每一位受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访、检查遗漏均已准确记录
D.负责对药物临床试验安全性进行持续评估
第5题
A.护理部不定期组织全院性抽查
B.护理部质控中心每日检查,并安排护士长每日夜查房
C.护理质控中心对出院患者的护理工作满意度调查,每月总结分析
D.病区护士长每日检查
第6题
A.合同界定试验各方的责任、权利和利益
B.合同的试验经费双方协商确定即可
C.合同内容包括研究者和研究机构同意接受监查、稽查和检查
D.合同明确临床试验相关必备文件的保存及其期限
第7题
第8题
A、应当明确试验各方的责任、权利和利益,以及各方应当避免的、可能的利益冲突
B、合同的试验经费双方协商确定即可
C、合同内容包括研究者和研究机构同意接受监查、稽查和检查
D、合同明确临床试验相关必备文件的保存及其期限
第9题
A.临床试验的题目和专题理由
B.试验目的和目标
C.进行试验的场所,申办者的姓名和地址,试验研究者姓名、资格和地址
D.受试者的人选标准和排除标准
E.拟进行临床和实验室检查的项目,测定的次数和药代动力学分析等
第10题
A.进行试验的场所,申办者的姓名和地址,试验研究者姓名、资格和地址
B.受试者的入选标准和排除标准
C.拟进行临床和实验室检查的项目,测定的次数和药代动力学分析等
D.临床试验题和立题理由
E.试验目的和目标
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