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[单选题]

国家专管药品验收按照《药品质量验收管理制度》的规定,按照()原则对药品的()进行检查,并对药品的包装、标签、()以及有关证明文件逐一检查

A.抽样,内部组成,检验报告单

B.抽样,外观质量,说明书

C.随机,外观质量,说明书

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第1题

企业应当在药品()、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。

A.采购

B.养护

C.存储

D.验收

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第2题

关于药品质量监督检验的说法,错误的是()。

A.药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程

B.药品监督检验具有第三方检验的公正性,因为它不涉及买卖双方的经济利益,不以盈利为目的,所以监督检验不会收费

C.药品监督检验是代表国家对研制、生产、经营、使用的药品质量进行的检验,具有比生产或验收检验更高的权威性

D.药品检验所是执行国家对药品监督检验的法定技术监督机构,国家依法设置的药品检验所分为四级

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第3题

药品入库时质量验收人员应严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品的质量进行()

A、抽样验收

B、对照验收

C、按照合同验收

D、逐批验收

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第4题

质量验收是控制入库药品质量的关键环节,不是该环节必须符合的要求是A、严格按照法定标准和合同规

质量验收是控制入库药品质量的关键环节,不是该环节必须符合的要求是

A、严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收

B、验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查,验收抽取的样品应具有代表性

C、验收应按有关规定做好验收记录

D、验收记录应保存至超过药品有效期三年

E、验收首营品种,还应进行药品内在质量的检验

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第5题

药品监督检验代表国家对药品研制、___、使用的药品质量进行的检验,具有比在生产或验收检验更高的__
_。

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第6题

毒性药品的验收根据是()

A.检验报告书

B.国家批准文号

C.质量保证书

D.生产批号

E.卫生部批准文件

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第7题

药品经营企业应严格按照法定标准和合同规定的质量条款,对购进药品、销后退回药品的质量
进行()。

A.质量检验

B.全数检验

C.逐个验收

D.逐批验收

E.销毁

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第8题

验收合格后,质量验收人员应当和仓库保管人员办理药品交接手续,录入计算机系统,计算机系统按照药品的管理类别及储存特性,验收员员将药品移入相应区域存放保管,及时调整药品质量状态标识()
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第9题

康宁《质量管理体系文件》药品收货、验收管理制度中:对药品收货与验收过程中出现的不符合质量标准或疑似假、劣药的情况,应当交由()按照有关规定尽快进行处理

A.企业负责人

B.质量负责人

C.质量管理员

D.采购员

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第10题

我国GSP对药品验收的要求是()

A.严格按法定标准进行验收

B.严格按照行业标准进行验收

C.严格按照合同书进行验收

D.严格按法定标准和合同书规定的质量条款进行验收

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