题目
A.抽样,内部组成,检验报告单
B.抽样,外观质量,说明书
C.随机,外观质量,说明书
第2题
A.药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程
B.药品监督检验具有第三方检验的公正性,因为它不涉及买卖双方的经济利益,不以盈利为目的,所以监督检验不会收费
C.药品监督检验是代表国家对研制、生产、经营、使用的药品质量进行的检验,具有比生产或验收检验更高的权威性
D.药品检验所是执行国家对药品监督检验的法定技术监督机构,国家依法设置的药品检验所分为四级
第4题
质量验收是控制入库药品质量的关键环节,不是该环节必须符合的要求是
A、严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收
B、验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查,验收抽取的样品应具有代表性
C、验收应按有关规定做好验收记录
D、验收记录应保存至超过药品有效期三年
E、验收首营品种,还应进行药品内在质量的检验
第8题
第9题
A.企业负责人
B.质量负责人
C.质量管理员
D.采购员
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