题目
A.药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程
B.药品监督检验具有第三方检验的公正性,因为它不涉及买卖双方的经济利益,不以盈利为目的,所以监督检验不会收费
C.药品监督检验是代表国家对研制、生产、经营、使用的药品质量进行的检验,具有比生产或验收检验更高的权威性
D.药品检验所是执行国家对药品监督检验的法定技术监督机构,国家依法设置的药品检验所分为四级
第1题
A.国家药品标准是国家对药品质量要求和检验方法所做的技术规定
B.国家药品标准是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循的法定依据
C.国家药品标准由国家药典委员会组织编撰、统一颁布
D.没有国家药品标准的药品不得上市销售
第2题
A.对中药饮片,有国家药品标准的,必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,才可以按照省级药品标准炮制
B.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范应当报国家药品监督管理部门备案
C.对医疗机构制剂,有国家药品标准的,必须按照国家药品标准配制;国家药品标准没有规定的,才可以按照省级药品标准配制
D.省级药品监督管理部门制定的医疗机构制剂配制标准应当报国家药品监督管理部门备案
第4题
A.国家药品标准是法定的、强制性标准
B.药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定
C.凡正式批准生产的药品、辅料和基质以及商品经营的中药材,都要制定标准
D.国家药品标准包括《中华人民共和国药典》、药品注册标准、其他药品标准和地方药品标准
第7题
A.对由于药品质量严重影响用药安全、有效的,应当及时发布
B.对药品的评价抽验,应给出药品质量分析报告,定期在药品质量公告上予以发布
C.省级药品监督管理部门发布的药品质量公告,应当及时通过国家药品监督管理部门网站向社会公布,并在发布后5个工作日内报国家药品监督管理部门备案
D.药品质量公告发布前,涉及内容的核实由生产药品的省级药品监督管理部门负责
第8题
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心
D.国家药品监督管理局药品评价中心
第9题
A.原药品检验机构的上一级药品监督管理部设置的药品检验机构
B.原药品检验机构的上一级药品监督管理部门
C.原药品检验机构
D.国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构
第10题
A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中
B.国家药品监督管理局药品评价中心
C.中国食品药品检定研究院
D.国家药品监督管理局药品审评中心
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