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[单选题]

《药品生产质量管理规范》中的许多要求在哪里都适用?()

A.世界范围内药品生产中

B.只在中国的药品生产中

C.世界范围内药品销售中

D.世界范围内药品各个环节中

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第1题

现已取消《药品生产质量管理规范》(GMP)认证,因此从事药品生产活动可以无需遵守《药品生产质量管理规范》的要求。()
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第2题

药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的()

A.原则要求

B.实施指南

C.指导原则

D.基本准则

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第3题

企业要确认厂房、设施、设备的设计符合()的要求。

A.预定用途

B.药品生产质量管理规范

C.预定用途和药品生产质量管理规范

D.注册

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第4题

下哪个规定属于加强药品生产质量监管内容的?()

A.《药品非临床试验质量管理规范》

B.《药物临床试验质量管理规范》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范》

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第5题

从事药品研制活动,应当遵守()。

A.药物临床试验质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药品生产监督管理办法

D.药品经营质量管理规范

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第6题

生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求、药品生产质量管理规范的有关要求。()
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第7题

GCP是指()

A.药物临床试验质量管理规范

B.药物非临床试验质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

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第8题

生产药品所需的原料、辅料,应当()。

A.符合成本最小化的要求

B.符合药用要求

C.符合药品生产企业的任何要求

D.符合药品生产质量管理规范的有关要求

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第9题

静脉用药调配中心需符合的标准是()。

A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品临床试验质量管理规范》

E.《药物非临床研究质量管理规范》

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第10题

取样数量应能够满足《药品生产质量管理规范》(2015年修订)中检验及留样的要求。()
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